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GLP-1
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阿斯利康PD-L1单抗「度伐利尤单抗」又一新适应症获批,局部晚期非小细胞肺癌迎新疗法
11月24日NMPA官网显示,阿斯利康度伐利尤单抗注射液新适应症在国内获批,用于局部晚期非小细胞肺癌。该获批基于PACIFIC-5试验,结果显示其能降低患者疾病进展或死亡风险,且治疗一年、两年患者比例高于安慰剂组。
摩熵医药
阿斯利康
PD-L1单抗
度伐利尤单抗
新适应症获批
NSCLC
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1周前
信达生物与礼来携手:玛仕度肽新适应症获批,多重代谢获益助力2型糖尿病治疗
9月19日NMPA官网显示,信达生物与礼来制药共同开发的玛仕度肽注射液新适应症获批,用于治疗2型糖尿病。此前,2025年6月27日其已首次在国内获批,用于成人患者长期体重控制。
药圈头条
玛仕度肽
信达生物
礼来
新适应症获批
2型糖尿病
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2个月前
全球首个OSA靶向药!礼来「替尔泊肽」新适应症中国获批
7月3日,礼来制药的替尔泊肽注射液获NMPA批准,成为首个治疗成人肥胖患者OSA的处方药,填补了OSA药物治疗空白,其“减重+呼吸改善”效果或成首选,标志着GLP-1类药物进化,有望成礼来角逐代谢疾病市场的重磅产品。
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礼来
替尔泊肽
新适应症获批
OSA靶向药
阻塞性睡眠呼吸暂停
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4个月前
2025创新药迎爆发期!依沃西/特瑞普利/利厄替尼/奥布替尼新适应症密集获批,NewCo模式重塑海外合作范式
2025年4月25日国家药监局批件显示,依沃西单抗、特瑞普利单抗、利厄替尼、奥布替尼等多款新药新适应症获批,涵盖非小细胞肺癌、黑色素瘤等治疗领域,彰显我国创新药在全球化布局及临床价值转化上的全面提升。
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创新药
新适应症获批
依沃西单抗
特瑞普利单抗
利厄替尼
奥布替尼
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7个月前
君实生物Q1营收增31%至5亿,特瑞普利单抗新适应症获批,抗癌管线加速推进
近日,君实生物一季报显示,2025年Q1营收5.01亿元,同比增31.46%,净亏损收窄。研发投入增26.89%,核心产品特瑞普利单抗新适应症获批,公司正加速推进多款创新管线研发。
生物药大时代
2025年Q1
企业营收
特瑞普利单抗
新适应症获批
管线布局
君实生物
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7个月前
恒瑞医药新药富马酸泰吉利定注射液获批新适应症,国产1类阿片镇痛药市场迎新机遇
3月14日,恒瑞医药的1类新药富马酸泰吉利定注射液获批新增骨科手术后中重度疼痛适应症,并与原适应症合并为“术后中重度疼痛治疗”。作为首个国产1类阿片镇痛药,它通过特异性结合μ阿片受体镇痛。该药品纳入2024版国家医保目录后,预计市场占有率和患者可及性将大幅提升。
摩熵医药
恒瑞医药
新适应症获批
富马酸泰吉利定注射液
1类新药
阿片镇痛药
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8个月前
诺华IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在中国获批第五项适应症,为化脓性汗腺炎患者提供全新治疗选择
3月12日,诺华宣布其生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者。这是司库奇尤单抗在中国获批的第五个适应症,此次批准为化脓性汗腺炎患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的生活质量。
摩熵医药
诺华
司库奇尤单抗
IL-17A抑制剂
新适应症获批
化脓性汗腺炎
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8个月前
科伦博泰芦康沙妥珠单抗:TROP2靶向ADC新适应症获批,助力非小细胞肺癌治疗
3月10日,NMPA批准科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症上市,用于EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。该产品通过靶向TROP2诱导肿瘤细胞DNA损伤,已在中国获批用于三阴性乳腺癌治疗。
摩熵医药
科伦博泰
芦康沙妥珠单抗
TROP2
ADC药物
新适应症获批
非小细胞肺癌
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8个月前
强生全人源IL-23抑制剂古塞奇尤单抗获批上市,克罗恩病患者迎新疗法
2月25日,强生宣布其古塞奇尤单抗注射液新增适应症获中国药监局批准,用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。该药物是全人源IL-23抑制剂,基于两项关键3期研究数据,展现出卓越疗效和安全性。
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强生
古塞奇尤单抗
新适应症获批
克罗恩病
全人源IL-23抑制剂
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9个月前
华东医药:GLP-1/GIP双靶点长效激动剂中国IND新适应症获批
特宝生物全资子公司伯赛基因拟以5800万美元收购全球临床阶段基因疗法公司九天开曼,后者专注于AAV基因治疗技术。特宝生物致力于细胞因子药物研发,2024年预计归母净利润大幅增长。全球基因疗法市场由渤健、诺华等主导,中国正加速发展。
生物药大时代
华东医药
GLP-1/GIP双靶点长效激动剂
HDM1005注射液
新适应症获批
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9个月前