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科普
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恒瑞医药重磅新药来袭:国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市,剑指百亿级降脂赛道
2月25日恒瑞医药公告,其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白,采用皮下注射具差异化优势,恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配,未来面临全球突破挑战。
摩熵医药
恒瑞医药
1类创新药
ANGPTL3
SHR-1918注射液
高胆固醇血症
降脂药物
药品审评审批
优先审评
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1个月前
正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批新适应症!PD-L1抑制剂多领域拓展带来肺癌治疗新曙光
2月14日,正大天晴自主研发的贝莫苏拜单抗注射液获批新适应症,用于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗。这得益于R-ALPS研究,目前其已获批4项适应症,两项适应症在审评,未来有望为更多肿瘤患者提供有效治疗。
摩熵医药
正大天晴
贝莫苏拜单抗注射液
1类创新药
肺癌
PD-L1抑制剂
新适应症获批
药品审评审批
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1个月前
上海医药iNKT细胞疗法新突破:1类创新药B023注射液获批临床,通用型细胞直击转移性肿瘤无药困境
1月20日,上海医药下属上药生物治疗自主研发的Ⅰ类创新生物制品“B023细胞注射液”获国家药监局临床试验批准,拟用于不可手术的经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤,拥有自主知识产权,已投入研发费用约3925.84万元。
细胞基因治疗前沿
上海医药
iNKT细胞疗法
1类创新药
B023注射液
获批临床
实体瘤
药物研发
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2个月前
恒瑞医药重磅1类创新药「瑞拉芙普α注射液」获批上市,全球首个PD-L1/TGF-β双靶点新药来袭
1月8日恒瑞医药公告,其自主研发的全球首个PD‑L1/TGF‑β双靶点新药瑞拉芙普α注射液获批上市,用于相关胃癌一线治疗。此前III期试验达主要终点,目前针对该双靶点国内还有多款候选药物在研,恒瑞医药在该领域布局广泛。
摩熵医药
恒瑞医药
1类创新药
瑞拉芙普-α注射液
PD-L1
TGF-β
获批上市
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3个月前
2024年,我国批准的48个1类创新药(详细名单),请查收!
2024全年批准上市 1 类创新药 48 个品种,其中 17 个品种(35.4%)通过优先审评审批程序批准上市,11 个品种(22.9%)附条件批准上市,13 个品种(27.1%)在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。
摩熵医药
中国创新药
1类创新药
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1年前
恒瑞医药突破创新:全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市,心血管疾病治疗迎新选择
恒瑞医药的1类创新药PCSK9单抗瑞卡西单抗上市,是其心血管领域首个1类创新药,用于降低胆固醇和血脂异常患者的LDL-C等水平。基于三项III期临床试验结果,已正式开售。目前,恒瑞在心血管领域共有10款在研产品。
药融圈
恒瑞医药
PCSK9单抗
瑞卡西单抗
心血管疾病
1类创新药
获批上市
4347
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1年前
凌科药业:创新药LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果
凌科药业宣布其自研1类创新药LNK01004在治疗特应性皮炎的1b期临床中获积极结果,显示良好安全性和疗效,为后续开发奠定基础。LNK01004为皮肤限制性JAK抑制剂,系统暴露量低,具有同类首创潜力,有望为免疫疾病患者提供安全高效治疗选择。
药融圈
凌科药业
LNK01004
1类创新药
特应性皮炎
临床研究
1363
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1年前