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4亿+“保命药”新角逐:倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获受理,超20家药企仿制竞争激烈
11月12日,海南倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获CDE受理。该品种市场潜力大,已有5家药企获生产批文。目前超20家药企布局仿制,倍特药业此举是重要布局,有望推动医药市场发展。 -
齐鲁制药再发力!恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 国产第二家获批,帕金森市场迎新变局
11月10日NMPA公示,齐鲁制药恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)获批上市并视同过评,用于帕金森病治疗。此前石家庄四药首仿获批,形成原研1+国产2格局。齐鲁制药今年26款品种过评,该药上市将满足临床新需求。 -
科伦药业拿下重磅抗肿瘤药恩扎卢胺片国内首仿,抗前列腺癌市场迎新变局!
11月10日,NMPA官网显示科伦药业恩扎卢胺片获批,为国内首仿+首家过评。恩扎卢胺为抗前列腺癌药物,全球销售额超83亿美元。科伦药业今年超60款品种获批过评,5款为国内首仿。 -
石药集团:热门肠炎药国内独家剂型美沙拉秦缓释颗粒上市申请获CDE受理,10款产品报产在审引关注!
近日,石药集团中诺药业美沙拉秦缓释颗粒上市申请获CDE受理。美沙拉秦是溃疡性结肠炎一线药物,2024年销售额近4亿。目前国内仅有上海爱的发制药获该缓释颗粒首仿,国产第2家或将在济川药业和石药集团中产生。 -
南京健友生化抗血栓药「那屈肝素钙注射液」过评!集采中标领跑,市场份额飙升或致格局重塑
近日据NMPA官网显示,健友生化那屈肝素钙注射液过评。该药是抗血栓注射剂,已纳入基药及医保乙类目录,2024年全终端医院销售额超10亿,第八批集采中健友生化降幅最大并夺取最大市场份额。 -
国内首款儿童白血病CAR-T“普基奥仑赛”获批上市!打破技术垄断,填补儿童r/r B-ALL临床空白
11月7日,NMPA附条件批准普基奥仑赛注射液上市,用于3~21岁CD19阳性难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者,填补国内该领域CAR-T疗法空白,I期试验安全性良好,其为国内第5款CD19 CAR-T疗法。 -
复星万邦入局!第九家司美格鲁肽申报上市,27家国产药企争抢GLP-1减肥药市场
11月7日复星万邦司美格鲁肽注射液上市申请获受理,成国产第9家申报企业。目前减肥药市场竞争激烈,全球GLP-1创新药在研众多,除GLP-1外各类减肥药也极度竞争,在此情况下跨国药企或会将目光投向中国。 -
海思科研发大突破!9款1类新药获批临床,HSK39297片或解重症肌无力难题
11月4日海思科公告,1类新药HSK39297片获临床试验许可,拟用于重症肌无力。今年其9款1类新药获批临床,已有4款上市,多条在研管线处于后期。公司市场业绩出色,仿制药领域也有超30款品种通过一致性评价。 -
国内首个Lu177核药在中国上市!诺华派威妥®双适应症获批,放射配体疗法为晚期前列腺癌患者带来新曙光
诺华公司今日宣布,其放射配体疗法药物派威妥®两个适应症获国家药监局批准,用于治疗特定PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的RLT药物,有望为患者提供全新治疗方案。 -
恒瑞医药瑞维鲁胺携手翰森ADC药物,开启前列腺癌联合治疗新蓝海
近日,恒瑞医药瑞维鲁胺与翰森制药ADC药物HS-20093联合用药方案获CDE批准开展临床试验。我国前列腺癌临床需求迫切,二者“内阻外杀”或提升疗效,该领域市场潜力大,此次探索或是恒瑞积极布局之举。


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