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东阳光药SGLT2抑制剂「奥洛格列净胶囊」获批上市！百亿糖尿病市场迎“双通道”控糖新药
1月16日东阳光药首款1类降糖新药奥洛格列净胶囊获批上市，能精准控糖，填补公司在糖尿病核心治疗领域空白。当前SGLT2抑制剂赛道竞争激烈，东阳光药凭借“创新+管线+商业化”优势，有望在百亿市场中占据一席之地。 -
武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理：OX2R激动剂突破，1型睡病迎新曙光！
1月16日CDE官网公示，武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理。其两项3期关键性研究均达终点，凸显治疗潜力，预计2026年下半年获批上市，该药拟用于1型发作性睡病治疗，发展前景广阔。 -
苑东生物EP-0226片获批临床！1类新药聚焦神经病理性疼痛，高研发投入成果初显
近日，成都苑东生物制药1类新药EP-0226片获批临床，拟治神经病理性疼痛。其研发成果丰硕，管线多元，业绩稳健，研发投入大，仿制药布局佳，未来有望凭双轮驱动战略持续发力。 -
第一三共与默沙东联手：DS-6000a拟纳入突破性治疗！CDH6靶向ADC剑指难治肿瘤，多癌种布局加速
1月14日CDE显示，第一三共与默沙东联合开发的DS-6000a拟纳入突破性治疗品种，该药依托专利平台，多癌种布局，疗效优于传统化疗，若获批将重塑市场，其研发折射出ADC领域向“临床价值”转型的趋势。 -
首仿之争打响！远大医药、科伦制药角逐重磅抗心衰药“盐酸伊伐布雷定口服溶液”市场
2025年10月远大医药子公司提交盐酸伊伐布雷定口服溶液上市申请，2026年1月湖南科伦制药也提交申请，首仿之争开启。目前原研药占主导，两家企业争夺首仿，反映心血管疾病治疗领域市场潜力大。 -
华海药业或成「阿达帕林凝胶」国内第3家过评，热门痤疮药市场迎变局
1月12日CDE官网公示，华海药业阿达帕林凝胶上市申请获受理。该药2024年销售额破亿，国内“原研1+国产11”竞争，仅2家过评。华海持续发力仿制药，若此药获批有望成国内第3家过评企业，该市场未来发展空间大。 -
南京正大天晴冲击“武田神药”雷美替胺首仿，多家企业布局改良剂型，失眠新药市场潜力待掘
1月10日，南京正大天晴雷美替胺片上市申请获受理，成国内首家冲击首仿企业。该药无成瘾性，国内失眠市场需求大。此外多家企业布局改良新药，若南京正大天晴获批，将面临审评与商业化考验。 -
上海世领制药「司美格鲁肽鼻喷剂」获批临床，全球首款GLP-1黏膜递送剂来袭
1月12日，上海世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，用于成人长期体重管理，是全球首款GLP-1经黏膜递送制剂，优势明显。中国减重需求大，公司还搭建透皮递送平台，正向平台型公司演进。 -
恒瑞医药1类新药「富马酸立康可泮胶囊」上市申请获受理，靶向补体B因子助力PNH治疗
1月9日恒瑞医药发布公告称其自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理，用于治疗PNH成人患者。该药是口服小分子抑制剂，已纳入优先审评，III期试验显示其疗效优于C5补体抑制剂，有望改善患者生活质量。 -
山东新时代药业获批！全球重磅靶向药「磷酸芦可替尼片」国产仿制竞争升温
2026年1月8日，山东新时代药业磷酸芦可替尼片获批上市，国产仿制阵营扩至四家。此前该药市场潜力大，原研多年占主导。目前多家药企申请仿制，山东新时代药业入局将提升其竞争力，未来市场或进入“多强竞争”阶段。
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