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恒瑞医药
司美格鲁肽
GLP-1
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辉瑞百亿美元布局的超长效GLP-1受体激动剂PF-08653944在华获批临床,主打周/月灵活给药
5月12日,辉瑞1类新药PF-08653944(全偏向性超长效GLP-1受体激动剂)获CDE临床默示许可,系国内首次获批。该药由辉瑞以最高100亿美元收购Metsera所得,支持周/月灵活给药,IIb期数据显示月度方案28周减重最高12.3%,安全性良好,适应症为肥胖及超重合并症体重管理。
摩熵医药
辉瑞
1类新药
PF-08653944注射液
GLP-1受体激动剂
获批临床
临床试验
Metsera
减重
2606
0
2天前
专利到期国产入局!成都倍特生物司美格鲁肽注射液双适应症申报,GLP-1市场激战将至
4月1日,成都倍特生物制药司美格鲁肽注射液3.3类新药上市申请获受理,或用于肥胖治疗。2026年其核心专利到期,超10家国内企业布局,倍特生物双线布局糖尿病、减重市场,部分企业差异化竞争,国产司美格鲁肽将引发中国GLP-1市场全方位竞争。
摩熵医药
成都倍特生物制药有限公司
成都倍特药业股份有限公司
司美格鲁肽注射液
肥胖治疗
药品专利
糖尿病
减重
GLP-1
8283
0
1个月前
全球首创!先为达减重药物埃诺格鲁肽注射液获批上市,cAMP偏向型GLP-1迎重磅突破
3月6日,先为达生物的埃诺格鲁肽注射液获批用于成人超重/肥胖长期体重管理,是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其减重效果显著,多项代谢指标改善,长期体重管理曲线持续性强。目前国内超10款GLP-1R激动剂新药上市,该药有望在市场中占据一席之地。
摩熵医药
先为达生物
埃诺格鲁肽注射液
获批上市
cAMP
GLP-1受体激动剂
减重
脂肪肝
药品审评审批
5139
0
2个月前
质肽生物狂揽超5亿C轮融资!GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点,多管线齐发引关注
质肽生物完成超5亿元C轮融资,由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究,此前II期试验显示良好疗效。此外,公司还有多款产品处于不同研发阶段,司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。
药融圈
质肽生物
GLP-1RA
C轮融资
减重
佐维格鲁肽注射液
ZT006
ZT003注射液
ZT001
6986
0
2个月前
石药集团创新药大突破:降糖新复方、减重双靶点、降压新策略齐获临床批件
12月29日晚,石药集团公告其三大创新药物同步获临床试验批件,覆盖糖尿病、减重、高血压领域,包括全球首创三药复方降糖药等,展现强劲潜力,标志着其研发实力加速,正构建国际竞争力产品管线。
摩熵医药
石药集团
创新药
获批临床
糖尿病
减重
高血压
降糖药
药物研发
12836
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4个月前
减重20.1%!信达生物「玛仕度肽」III期临床达到主要终点,多重代谢获益显著
11月20日信达生物宣布,玛仕度肽注射液GLORY-2研究达成主要和关键次要终点,受试者体重降幅显著,在多指标改善上优于安慰剂,安全性良好,将于近期递交9mg用于成人体重控制的新药上市申请,已获批两项适应症。
药圈头条
信达生物
玛仕度肽
临床试验
减重
降糖
体重管理
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0
5个月前
华东医药HDM1005进入Ⅲ期临床冲锋减重市场,降糖转型与肿瘤黑马齐飞!
华东医药在医药行业不断突破:旗下HDM1005注射液启动减重Ⅲ期临床;从集采挫折中转型,降糖药布局完善;肿瘤领域建立超30项创新药管线,打造ADC全球研发生态圈,正以创新在医药战场披荆斩棘。
摩熵医药
华东医药
HDM1005注射液
临床试验
减重
降糖
抗肿瘤药
药物研发
1157
0
7个月前
《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果,半数患者减重幅度超20%!
近日《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》刊文显示,STEP UP试验表明,对肥胖人群(含2型糖尿病患者),每周7.2mg司美格鲁肽减重效果显著,还能改善多项健康指标,但有不良反应,诺和诺德已向EMA提交更高剂量审批申请。
生物药大时代
司美格鲁肽
临床试验结果
减重
柳叶刀
诺和诺德
1753
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7个月前
减重+糖尿病!民为生物口服GLP-1/GIP/GCG多肽新药MWN109片获批临床
5月9日,CDE官网显示,上海民为生物申报的MWN109片通过临床默示许可,适应症为超重或肥胖及2型糖尿病。该药为口服GLP-1/GIP/GCG多肽,优于阳性对照药,安全性良好,突破现有给药局限,为患者提供新选择。
Pharma CMC
减重
糖尿病
民为生物
MWN109片
获批临床
口服GLP-1/GIP/GCG多肽
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1年前