Zenas BioPharma公司宣布,其研发的obexelimab在复发型多发性硬化症(RMS)的Phase 2 MoonStone临床试验中达到主要终点,与安慰剂相比,obexelimab在8周和12周内将新出现的钆增强T1病变减少了95%(p=0.0009)。24周的数据进一步证实了obexelimab的强大和持久活性,并进一步验证了其独特的抑制性作用机制。obexelimab具有良好的耐受性,未观察到新的安全信号。Zenas公司正在推进obexelimab在多种自身免疫疾病中的临床研究,并计划提交相关药品上市申请。
Zenas生物制药公司(Nasdaq: ZBIO)宣布,根据纳斯达克上市规则5635(c)(4),公司董事会薪酬委员会于2025年12月15日授予两名新员工300,000股公司普通股的非资格股票期权,作为吸引这些员工加入公司的激励措施。这些期权有效期为十年,行权价格为32.59美元,与授予日的收盘价相同。期权将在四年内分批行使,每位员工入职后的第一年周年纪念日,将有25%的股票行使,之后剩余的期权将在36个月内以等额分期行使,前提是员工在相应的行使日期前继续为Zenas服务。这些期权是根据激励期权授予协议授予的。Zenas生物制药是一家致力于成为自身免疫疾病治疗变革性疗法的研发和商业化的全球生物制药公司,正在推进两种后期阶段的产品,obexelimab和orelabrutinib。
Zenas生物制药公司近日发布第三季度财务报告,并更新了公司近期的发展动态。公司预计将在2025年底报告Obexelimab在IgG4-RD(免疫球蛋白G4相关性疾病)的III期INDIGO试验的顶线数据。Obexelimab在复发性多发性硬化症(RMS)的II期MoonStone试验中取得了高度积极的结果。此外,Zenas还与Royalty Pharma签订了高达3亿美元的资金协议,以支持Obexelimab的临床开发和潜在的商业化。公司还签署了一项具有里程碑意义的许可协议,获得了Orelabrutinib的开发和商业化权利,这是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的BTK抑制剂。Zenas还计划在2026年第一季度开始Orelabrutinib在SPMS(继发性进展性多发性硬化症)的III期临床试验。
Zenas生物制药公司,一家致力于开发治疗自身免疫病创新疗法的临床阶段全球生物制药公司,宣布将在即将到来的投资者会议上介绍其管理层的演示。会议包括伦敦的Jefferies全球医疗保健会议(2025年11月18日)和Evercore医疗保健会议(2025年12月3日)。Zenas的核心业务策略是结合经验丰富的管理团队和严格的产品候选收购方法,全球范围内识别、收购并开发我们相信能为患有自身免疫病的患者提供优越临床益处的产品候选。Zenas正在推进两种后期阶段的潜在旗舰分子:obexelimab和orelabrutinib。Obexelimab是一种双功能单克隆抗体,旨在结合CD19和FcγRIIb,以抑制与许多自身免疫病有关的细胞活性,而不耗尽这些细胞。Orelabrutinib是一种潜在的一流、高度选择性的中枢神经系统渗透性口服小分子BTK抑制剂。Zenas的早期项目包括一种临床前、潜在的一流口服IL-17AA/AF抑制剂和一种临床前、潜在的一流口服、脑渗透性TYK2抑制剂。更多信息请访问Zenas生物制药公司网站。
Zenas BioPharma公司宣布,其II期MoonStone临床试验中,Obexelimab在治疗复发型多发性硬化症(RMS)方面取得了积极结果。该药物达到了主要终点,与安慰剂相比,在8周和12周内,Obexelimab将新出现的增强T1病变减少了95%,具有高度统计学意义(p=0.0009)。这些结果提供了强有力的证据,表明Obexelimab具有深远的、持续的抑制作用,并进一步验证了其在多种自身免疫疾病(包括IgG4相关疾病和系统性红斑狼疮)中的治疗潜力。Obexelimab的安全性特征与先前完成试验中观察到的特征一致,包括感染和超敏反应,最常见的是轻微的注射部位反应。Zenas还计划报告Obexelimab在IgG4相关疾病中的III期INDIGO试验和系统性红斑狼疮中的II期SunStone试验的顶线结果,以及PPMS患者中orelabrutinib的全球III期临床试验。
Xencor公司公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务报告,并回顾了近期业务和临床亮点。公司展示了vudalimab单药治疗高风险转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的初步临床数据,显示其耐受性良好,并观察到多例患者的治疗反应。Xencor将2024年的重点放在推进XmAb CD3和CD28 T细胞激动剂的开发上,用于治疗实体瘤患者,并评估vudalimab在转移性去势抵抗性前列腺癌和一线非小细胞肺癌患者中的疗效。此外,公司还介绍了XmAb819、XmAb808、XmAb541等新药候选人的开发进展,以及与强生公司合作开发的XmAb bispecific抗体。Xencor在2023年通过部分版税货币化和里程碑付款以及合作伙伴的版税,显著增强了资产负债表,获得了超过3.25亿美元的收益。
Xencor公司宣布了第三季度财务报告,并回顾了近期业务和临床亮点。公司通过出售部分Ultomiris和Monjuvi的版税给OMERS Life Sciences获得2.15亿美元的前期付款,同时保留这些药物销售业绩的潜在经济收益。Xencor决定停止XmAb104的开发,缩小vudalimab研究的招募范围,并退出与Genentech合作的IL-15项目的成本分摊。这些决策突出了对靶向T细胞结合双特异性抗体的高度关注,这些抗体在治疗实体瘤患者方面具有巨大潜力。Xencor还从合作伙伴Amgen、Janssen Biotech、Gilead Sciences和Omeros获得了研发里程碑付款。公司财务状况稳健,预计到2027年仍能维持研发和运营资金。
Xencor公司第二季度报告了财务结果,并回顾了近期业务和临床亮点。公司继续推进XmAb药物候选人的临床研究,包括多个一、二阶段临床试验。预计年底将启动一项评估vudalimab作为转移性非小细胞肺癌一线治疗的二阶段研究。Xencor还扩展了XmAb项目组合,包括启动IL12-Fc的I期研究,并计划提交XmAb541的IND申请。Xencor正在评估vudalimab作为一线治疗在非小细胞肺癌患者中的应用,并开展XmAb564和XmAb662的临床研究。与Alexion和Amgen的合作继续带来收入,同时与Zenas的合作也实现了里程碑收入。第二季度总营收为4552万美元,研发支出为6010万美元,一般和行政支出为1146万美元。Xencor预计到2025年底将有足够的资金支持研发和运营。
Xencor公司公布了2022年第三季度财务报告,并回顾了近期业务和临床亮点。Xencor的XmAb技术和蛋白质工程能力使其能够解决生物学领域的挑战,并不断扩展其产品组合。公司宣布了XmAb564的临床研究初步结果,这是一种针对调节性T细胞的IL-2细胞因子融合蛋白,用于自身免疫疾病的治疗。Xencor还介绍了vudalimab和plamotamab的临床研究进展,以及与合作伙伴的合作进展。公司第三季度总收入为2730万美元,研发支出为5330万美元,一般和行政支出为1240万美元。Xencor预计到2025年底将有足够的资金支持其研发和运营。