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Zenas Biopharma Inc

存续
上市

公司全称：Zenas Biopharma Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Zenas BioPharma由Tellus BioVentures, LLC和Fairmount Funds Management LLC创立并提供初期投资，是一家跨国（基于中国-美国）生物制药公司，致力于为中国和全球患者开发和提供可改善自身免疫和罕见疾病患者生活的免疫疗法。公司的主要候选产品ZB001具有领先中国甲状腺眼病治疗的潜力。Zenas正在迅速推进创新疗法的深度管道，并通过成功的业务发展战略继续增长。Zenas BioPharma经验丰富的领导团队和业务合作伙伴网络推动卓越运营，提供潜在的变革性疗法，以改善面临自身免疫性疾病和罕见疾病的人的生活。

基本信息

成立时间：

2021-03-21

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-857-2712954

联系邮箱：

IR@zenasbio.com

地址：

1000 Winter St North Building,Suite 1200 WALTHAM MASSACHUSETTS; US;

公司官网：

zenasbio.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

免疫球蛋白型抗体
重组蛋白
单克隆抗体
融合蛋白
治疗技术
生物制剂治疗
蛋白
药物治疗
免疫球蛋白
抗体药物
靶向治疗

热门标签：

免疫球蛋白
单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

John Orloff ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Hongbo Lu ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Patrick Enright ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jake Nunn ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Tomas Kiselak ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Zenas BioPharma发布INDIGO试验积极数据，Obexelimab在IgG4-RD治疗中展现显著疗效

2026-06-03 07:05:00

Zenas BioPharma公司宣布，其研发的Obexelimab在IgG4-RD（免疫球蛋白G4相关性疾病）治疗中的III期INDIGO临床试验取得了积极成果。试验结果显示，Obexelimab显著降低了患者使用糖皮质激素的总量，并减少了糖皮质激素相关的毒性。该药物的安全性与安慰剂相当。INDIGO试验是迄今为止在IgG4-RD中进行的最大规模临床试验，其数据支持了Obexelimab在治疗该疾病中的临床活性。Zenas BioPharma计划将Obexelimab作为IgG4-RD的一线治疗药物，并期待将其推广至患者群体。

Zenas BioPharma提交obexelimab生物制品许可申请

2026-05-28 00:00:00

Zenas BioPharma公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了其针对IgG4相关疾病（IgG4-RD）的obexelimab生物制品许可申请（BLA）。obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合CD19和FcgRIIb以抑制B细胞功能。该申请基于INDIGO III期临床试验的积极结果，该试验显示obexelimab在52周随机对照试验中与安慰剂相比，IgG4-RD复发的风险降低了56%。Zenas公司表示，这一监管提交是公司的一个重要里程碑，并感谢患者、医疗保健专业人员和Zenas团队为这一提交做出的贡献。

Zenas BioPharma在EULAR 2026大会上公布obexelimab治疗IgG4相关疾病的3期INDIGO试验结果

2026-05-19 00:00:00

Zenas BioPharma公司宣布，将在2026年6月4日的欧洲风湿病联盟（EULAR）大会上公布其3期INDIGO试验的结果。该试验评估了obexelimab在治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）中的安全性和有效性。INDIGO试验是一项大规模的随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示obexelimab在52周随机安慰剂对照期间，与安慰剂相比，显著降低了IgG4-RD复发的风险（风险比HR 0.443；95% CI 0.277–0.711；p=0.0005）。obexelimab在所有四个关键次要终点上也均显示出与安慰剂相比的高度统计学显著活性。obexelimab耐受性良好，未观察到新的安全信号。治疗期间不良事件（TEAEs）的发生率在obexelimab组为97.9%，安慰剂组为95.9%。3级以上TEAEs的发生率在obexelimab组较低（11.3% vs 23.7%），严重不良事件的发生率为10.3% vs 18.6%。感染的发生率在obexelimab组为53.6%，安慰剂组为62.9%。注射部位反应在总剂量中的报告率为3.5% vs 2.3%。超敏反应的发生率在obexelimab组为16.5%，安慰剂组为11.3%。obexelimab组无死亡病例，安慰剂组有一例死亡（1.0%）。

Zenas BioPharma公布2026年第一季度财务报告及最新企业动态

2026-05-13 00:00:00

Zenas BioPharma公司于2026年5月13日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了最新的企业动态。公司重点介绍了Obexelimab在治疗IgG4-RD方面的市场申请进展，以及Phase 3 INDIGO IgG4-RD试验结果的口头报告接受情况。此外，SunStone SLE试验的全球Phase 2试验已完成入组，预计2026年第四季度将公布顶线结果。ZB021（口服IL-17AA/AF抑制剂）的Phase 1试验已开始，预计2026年底将公布初步临床数据。Orelabrutinib的全球Phase 3 PriMroSe试验和Monarch试验正在进行中。公司已完成公开募股并进入债务融资，现金储备延长至2029年。

InnoCare Pharma启动ICP-054（ZB021）一期临床试验

2026-05-13 00:00:00

InnoCare Pharma公司宣布，其新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054（ZB021）的一期临床试验已开始进行，旨在评估该药物在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。该试验基于强有力的临床前数据，显示ICP-054具有理想的药理学和毒理学特征，包括对IL-17AA/AF信号通路的强大抑制和抗炎活性。预计将在2026年底前获得单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的数据。InnoCare Pharma计划在完成研究后，推进ICP-054的临床开发，以证明其在自身免疫性疾病领域的概念验证。

Zenas BioPharma启动ZB021 Phase 1临床试验，评估新型口服IL-17AA/AF抑制剂的安全性和药代动力学特性

2026-05-13 00:00:00

Zenas BioPharma公司宣布，其新型口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的Phase 1临床试验已开始进行，旨在评估该药物在健康志愿者和斑块状银屑病患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。该试验预计将在2026年底前完成单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的数据收集，并计划在2027年开始针对银屑病患者的概念验证（POC）试验。ZB021是一种小分子药物，旨在选择性阻断IL-17AA同二聚体和IL-17AF异二聚体的信号转导途径，抑制下游促炎细胞因子和趋化因子的释放。该药物在多个临床前物种中表现出良好的药代动力学特性，包括非人灵长类动物。

Zenas BioPharma公布obexelimab在复发型多发性硬化症临床试验结果

2026-02-09 00:00:00

Zenas BioPharma公司宣布，其研发的obexelimab在复发型多发性硬化症（RMS）的Phase 2 MoonStone临床试验中达到主要终点，与安慰剂相比，obexelimab在8周和12周内将新出现的钆增强T1病变减少了95%（p=0.0009）。24周的数据进一步证实了obexelimab的强大和持久活性，并进一步验证了其独特的抑制性作用机制。obexelimab具有良好的耐受性，未观察到新的安全信号。Zenas公司正在推进obexelimab在多种自身免疫疾病中的临床研究，并计划提交相关药品上市申请。

Zenas生物制药授予新员工股票期权激励

2025-12-22 00:00:00

Zenas生物制药公司（Nasdaq: ZBIO）宣布，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，公司董事会薪酬委员会于2025年12月15日授予两名新员工300,000股公司普通股的非资格股票期权，作为吸引这些员工加入公司的激励措施。这些期权有效期为十年，行权价格为32.59美元，与授予日的收盘价相同。期权将在四年内分批行使，每位员工入职后的第一年周年纪念日，将有25%的股票行使，之后剩余的期权将在36个月内以等额分期行使，前提是员工在相应的行使日期前继续为Zenas服务。这些期权是根据激励期权授予协议授予的。Zenas生物制药是一家致力于成为自身免疫疾病治疗变革性疗法的研发和商业化的全球生物制药公司，正在推进两种后期阶段的产品，obexelimab和orelabrutinib。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2026-03-31

Zenas BioPharma （USA） LLC

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2024-09-13

Zenas BioPharma （USA） LLC

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

查看

2024-05-07

Zenas BioPharma （USA） LLC

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

SR One;
New Enterprise Associate;
[+13]

查看

2022-11-08

Zenas BioPharma （USA） LLC

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Enavate Sciences;
Perceptive Advisors;
[+11]

查看

2021-03-23

Zenas BioPharma （USA） LLC

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

毓承资本;
Wellington Management;
[+2]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

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损益表

资产负债表

现金流量表

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按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-18

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2026-05-13

【8-K】Current report

财务

2026-05-13

【SCHEDULE 13D】General Statement of Acquisition of Beneficial Ownership

其他

2026-05-05

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-04-29

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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承办日期

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办理状态

审评
结论

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临床进展

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靶点

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试验分期

试验状态

申办单位

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信息日期

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国产或
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投标企业

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企业

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规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Zenas Biopharma Inc

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企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

产品管线

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临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

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