Zenas Biopharma Inc

存续
上市

公司全称：Zenas Biopharma Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Zenas BioPharma由Tellus BioVentures, LLC和Fairmount Funds Management LLC创立并提供初期投资，是一家跨国（基于中国-美国）生物制药公司，致力于为中国和全球患者开发和提供可改善自身免疫和罕见疾病患者生活的免疫疗法。公司的主要候选产品ZB001具有领先中国甲状腺眼病治疗的潜力。Zenas正在迅速推进创新疗法的深度管道，并通过成功的业务发展战略继续增长。Zenas BioPharma经验丰富的领导团队和业务合作伙伴网络推动卓越运营，提供潜在的变革性疗法，以改善面临自身免疫性疾病和罕见疾病的人的生活。

基本信息

成立时间：

2021-03-21

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-857-2712954

联系邮箱：

IR@zenasbio.com

地址：

1000 Winter St North Building,Suite 1200 WALTHAM MASSACHUSETTS; US;

公司官网：

zenasbio.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

单克隆抗体
免疫球蛋白型抗体
生物制剂治疗
治疗技术
免疫球蛋白
靶向治疗
抗体药物
融合蛋白
药物治疗
蛋白
重组蛋白

热门标签：

单克隆抗体
创新药
免疫球蛋白

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

John Orloff ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Hongbo Lu ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Patrick Enright ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jake Nunn ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Tomas Kiselak ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Zenas生物制药公司将在多个投资者会议上进行管理层演示

2026-09-04 00:00:00

Zenas生物制药公司，一家致力于开发治疗自身免疫和炎症性疾病创新疗法的临床阶段全球生物制药公司，宣布将在以下投资者会议上进行管理层演示：Citi生物制药秋季会议（2026年9月9日），摩根士丹利第24届全球医疗保健会议（2026年9月14日），H.C. Wainwright第28届全球投资会议（2026年9月16日）。Zenas正在推进两个后期阶段的产品，obexelimab和orelabrutinib，旨在为患者提供临床意义上的益处。Obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合CD19和FcγRIIb以抑制与许多自身免疫性疾病相关的B细胞活性，而不耗尽这些细胞。Orelabrutinib是一种可能为同类最佳的选择性中枢神经系统渗透性小分子BTK抑制剂。Zenas的早期项目包括ZB021、ZB022和ZB014，分别是一种新型口服IL-17AA/AF抑制剂、一种口服脑渗透性TYK2抑制剂和一种半衰期延长的抗CD19和FcγRIIb单克隆抗体。更多信息请访问Zenas生物制药官方网站。

Zenas生物制药公司授予新员工限制性股票单位作为入职激励

2026-08-18 00:00:00

Zenas生物制药公司（Nasdaq: ZBIO）是一家致力于开发和创新治疗自身免疫和炎症性疾病的临床阶段全球生物制药公司。2026年8月17日，公司董事会薪酬委员会授予11,000份限制性股票单位（RSUs）给新聘员工，作为他们加入公司的激励措施。这些RSUs将在四年内分四次等额解禁，每次解禁25%。该激励措施符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Zenas生物制药公司专注于自身免疫疾病和炎症性疾病的疗法开发，目前正推进两个后期阶段的产品，obexelimab和orelabrutinib。obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合CD19和FcγRIIb以抑制与多种自身免疫疾病相关的B细胞活性，而不耗尽它们。orelabrutinib是一种高度选择性的中枢神经系统渗透性口服小分子BTK抑制剂，其作用机制不仅针对外周中的致病性B细胞，也针对中枢神经系统中的B细胞。Zenas的生物制药项目还包括ZB021、ZB022和ZB014等。

Zenas BioPharma发布2026年第二季度财务报告及公司最新进展

2026-08-13 00:00:00

Zenas BioPharma于2026年8月13日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了公司最新的业务进展。主要内容包括：美国食品药品监督管理局（FDA）已接受公司针对IgG4-RD治疗的obexelimab生物制品许可申请（BLA），预计PDUFA目标行动日期为2027年5月27日；正在进行obexelimab在系统性红斑狼疮（SLE）的II期SunStone试验，预计2026年第四季度公布主要结果；ZB021（口服IL-17AA/AF抑制剂）的I期临床试验正在进行中，预计2026年底公布初步临床数据；Orelabrutinib的四个摘要被MSToronto 2026会议接受；公司董事会扩大，任命了拥有超过30年全球生物制药商业和运营经验的Christy Oliger；首席财务官将于9月底过渡到董事会主席的战略顾问；截至2026年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为6.739亿美元。

Xencor公布2026年第二季度财务报告及临床管线进展

2026-08-05 00:00:00

Xencor公司公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并更新了其临床管线进展。公司重点介绍了XmAb819在ESMO会议上的结果，以及XmAb942、plamotamab和XmAb657等药物的进展。Xencor预计将在2027年及以后加速临床数据发布。此外，公司还强调了XmAb541与XmAb808的联合研究，并提供了关于Xencor财务状况的详细信息。

Zenas生物制药公司授予新员工股票期权和限制性股票单位

2026-07-19 00:00:00

Zenas生物制药公司（Nasdaq: ZBIO）是一家致力于开发治疗自身免疫疾病变革性疗法的临床阶段全球生物制药公司。2026年7月15日，公司董事会薪酬委员会授予新入职员工总计35,750股公司普通股的股票期权（“股票期权”）和总计79,050股限制性股票单位（“RSUs”），作为吸引员工加入公司的激励措施。股票期权期限为十年，行权价格为29.41美元，等于授予日Zenas普通股的收盘价。股票期权将在四年内分阶段行权，其中员工入职公司后的第一年，25%的股票将行权，之后剩余的期权将在36个月内等额分期行权。限制性股票单位将在四年内分四次等额行权，其中每一年授予的25%的RSUs将行权。这些激励措施受制于员工在适用行权日期前继续在Zenas服务的条件。Zenas生物制药公司正在推进两款后期阶段的产品，obexelimab和orelabrutinib，均针对自身免疫疾病。

Zenas BioPharma公布INDIGO III期临床试验积极数据，Obexelimab在IgG4-RD治疗中展现显著疗效

2026-06-03 00:00:00

Zenas BioPharma公司宣布，其III期INDIGO临床试验在评估Obexelimab治疗IgG4相关性疾病（IgG4-RD）方面取得了积极成果。Obexelimab显著降低了糖皮质激素的使用总量，并减少了糖皮质激素相关的毒性。该试验的主要和所有关键次要终点均达到统计学意义，Obexelimab在52周随机对照期间将IgG4-RD复发的风险降低了56%。此外，Obexelimab在所有四个关键次要终点上均表现出高度统计学意义的活性，包括首次需要救援治疗的复发的持续时间、疾病复发的风险以及糖皮质激素的使用和毒性。Obexelimab的安全性特征与安慰剂相当。Zenas BioPharma计划将Obexelimab作为IgG4-RD长期管理的重要一线疗法。

Zenas BioPharma提交obexelimab生物制品许可申请

2026-05-28 00:00:00

Zenas BioPharma公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了其针对IgG4相关疾病（IgG4-RD）的obexelimab生物制品许可申请（BLA）。obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合CD19和FcgRIIb以抑制B细胞功能。该申请基于INDIGO III期临床试验的积极结果，该试验显示obexelimab在52周随机对照试验中与安慰剂相比，IgG4-RD复发的风险降低了56%。Zenas公司表示，这一监管提交是公司的一个重要里程碑，并感谢患者、医疗保健专业人员和Zenas团队为这一提交做出的贡献。

Zenas BioPharma在EULAR 2026大会上公布obexelimab治疗IgG4相关疾病的3期INDIGO试验结果

2026-05-19 00:00:00

Zenas BioPharma公司宣布，将在2026年6月4日的欧洲风湿病联盟（EULAR）大会上公布其3期INDIGO试验的结果。该试验评估了obexelimab在治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）中的安全性和有效性。INDIGO试验是一项大规模的随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示obexelimab在52周随机安慰剂对照期间，与安慰剂相比，显著降低了IgG4-RD复发的风险（风险比HR 0.443；95% CI 0.277–0.711；p=0.0005）。obexelimab在所有四个关键次要终点上也均显示出与安慰剂相比的高度统计学显著活性。obexelimab耐受性良好，未观察到新的安全信号。治疗期间不良事件（TEAEs）的发生率在obexelimab组为97.9%，安慰剂组为95.9%。3级以上TEAEs的发生率在obexelimab组较低（11.3% vs 23.7%），严重不良事件的发生率为10.3% vs 18.6%。感染的发生率在obexelimab组为53.6%，安慰剂组为62.9%。注射部位反应在总剂量中的报告率为3.5% vs 2.3%。超敏反应的发生率在obexelimab组为16.5%，安慰剂组为11.3%。obexelimab组无死亡病例，安慰剂组有一例死亡（1.0%）。

Zenas生物制药公司授予新员工限制性股票单位

2026-05-18 00:00:00

Zenas生物制药公司（Nasdaq: ZBIO）是一家致力于开发和创新治疗自身免疫疾病变革性疗法的临床阶段全球生物制药公司。2026年5月15日，公司董事会薪酬委员会根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，向新聘请的员工授予了总计51,075份公司普通股的限制性股票单位（RSUs），作为吸引员工加入公司的激励措施。这些RSUs将在四年内分四次等额解禁，每次解禁25%。激励性授予的股票单位将根据员工在解禁日期前继续为Zenas服务的条件进行解禁。此次激励性授予的股票单位是根据公司2026年激励计划及其相关的奖励协议进行的。Zenas正在推进两个后期阶段的产品，obexelimab和orelabrutinib，旨在为患有自身免疫疾病的患者提供更优越的临床效益。

Zenas BioPharma启动ZB021 Phase 1临床试验，评估新型口服IL-17AA/AF抑制剂的安全性和药代动力学特性

2026-05-13 00:00:00

Zenas BioPharma公司宣布，其新型口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的Phase 1临床试验已开始进行，旨在评估该药物在健康志愿者和斑块状银屑病患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。该试验预计将在2026年底前完成单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的数据收集，并计划在2027年开始针对银屑病患者的概念验证（POC）试验。ZB021是一种小分子药物，旨在选择性阻断IL-17AA同二聚体和IL-17AF异二聚体的信号转导途径，抑制下游促炎细胞因子和趋化因子的释放。该药物在多个临床前物种中表现出良好的药代动力学特性，包括非人灵长类动物。

Zenas BioPharma公布2026年第一季度财务报告及最新企业动态

2026-05-13 00:00:00

Zenas BioPharma公司于2026年5月13日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了最新的企业动态。公司重点介绍了Obexelimab在治疗IgG4-RD方面的市场申请进展，以及Phase 3 INDIGO IgG4-RD试验结果的口头报告接受情况。此外，SunStone SLE试验的全球Phase 2试验已完成入组，预计2026年第四季度将公布顶线结果。ZB021（口服IL-17AA/AF抑制剂）的Phase 1试验已开始，预计2026年底将公布初步临床数据。Orelabrutinib的全球Phase 3 PriMroSe试验和Monarch试验正在进行中。公司已完成公开募股并进入债务融资，现金储备延长至2029年。