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国产首款！重磅基因治疗药物VGN-R09b拟纳入突破性治疗，填补AADCD基因治疗空白且同步攻克帕金森
11月18日，上海天泽云泰生物的基因治疗药VGN-R09b拟纳入突破性治疗品种，用于AADCD，填补国内空白，临床获益显著。此外，该药还是全球首创双靶点治疗帕金森病的基因药，中、美同步获批临床。 -
科伦火力全开！拿下11款粉液双室袋，再剑指9款重磅注射剂首仿，助力拓展市场版图
11月18日，湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理，是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，今年还有6款首仿、2款新药获批，有望巩固其领先地位。 -
石家庄四药吲哚布芬片获批上市！19家药企过评，市场格局生变
近日，石家庄四药吲哚布芬片获批上市并视同过评，该品种国内已有19家药企获批。其销售额持续攀升，市场格局从独家垄断变多家分羹，14家药企申请仿制上市，此次获批对石家庄四药心血管产品布局有积极影响。 -
康方生物发力：AK152获批临床，双抗新药剑指阿尔茨海默症难题
11月17日，康方生物自主研发的用于治疗阿尔茨海默症的AK152获国家药监局批准开展临床试验，是中国首个该病修饰治疗的双抗新药，可提高入脑率，清除Aβ斑块，有望成新一代治疗方案。 -
倍特药业：碘比醇注射液国产第二家获批！“1+2”竞争格局成型，造影剂市场黑马崛起
11月14日NMPA公示，成都倍特药业碘比醇注射液获批上市并视同过评，国内形成“1+2”竞争格局。该品种市场表现佳，倍特药业积极布局造影剂市场，产品线不断丰富，有望成市场新黑马，为行业发展注入新活力。 -
四川制药制剂新突破：注射用醋酸卡泊芬净过评，15家药企激战20亿+抗真菌市场，集采冲击原研市场
11月13日NMPA公示，四川制药制剂注射用醋酸卡泊芬净过评。卡泊芬净市场潜力大，专利到期后国内15家药企获生产批文，6家纳入第九批集采，原研药企默沙东市场份额萎缩，四川制药制剂多款药进集采。 -
科伦发力精神神经领域：棕榈酸帕利哌酮注射液获批，多款首仿领跑
11月14日，湖南科伦制药的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市，为第4家获批该品种的药企。该药市场表现强劲，其上市丰富了科伦在精神神经疾病领域产品线。今年以来，科伦药业（含子公司）已有5款首仿、超60款品种获批并过评。 -
罗氏PD-L1单抗阿替利珠单抗皮下注射剂国内获批！多巨头竞逐皮下制剂赛道
11月14日NMPA官网显示，罗氏制药PD-L1单抗阿替利珠单抗皮下注射剂在国内获批，为首个进口PD-(L)1皮下注射剂。该药全球销售额可观，皮下制剂优势明显。目前多款PD(L)-1皮下制剂在研，罗氏布局早且成熟。 -
从2型糖尿病到OSA！礼来替尔泊肽新适应症申报上市
11月13日CDE官网显示，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽新适应症上市申请获受理。该药2022年5月FDA首获批治2型糖尿病，2024年在中国已获批三项适应症，今年6月获批第三项，11月又申报一项新适应症。 -
新型长效Amylin类似物减重药来了！博瑞制药BGM1812注射液获中美临床试验许可
11月13日，博瑞生物全资子公司博瑞制药BGM1812注射液获国家药监局批准开展超重或肥胖临床试验。该注射液是新型长效Amylin类似物，减重适应症已获FDA批准且首例入组完成，全球尚无同类药上市。
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