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人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理,创新仿制双驱动拓展ICU镇痛市场
1月9日人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症(针对ICU≥72小时镇痛)上市申请获受理。该药适应症持续拓展,优势显著,适合ICU镇痛。此外,人福医药创新药研发管线丰富,仿制药在麻醉镇痛市场占据领先地位。 -
恒瑞医药重磅1类创新药「瑞拉芙普α注射液」获批上市,全球首个PD-L1/TGF-β双靶点新药来袭
1月8日恒瑞医药公告,其自主研发的全球首个PD‑L1/TGF‑β双靶点新药瑞拉芙普α注射液获批上市,用于相关胃癌一线治疗。此前III期试验达主要终点,目前针对该双靶点国内还有多款候选药物在研,恒瑞医药在该领域布局广泛。 -
溴吡斯的明口服溶液国内首仿获批,上海医药构建强大产品矩阵领跑市场
1月5日,上海上药中西制药的溴吡斯的明口服溶液获批上市,为首仿产品,打破国内剂型单一局面。上海医药占据市场主导,构建强大产品矩阵。未来市场竞争将加剧,但也带来机遇,此次获批为国内医药市场注入新活力。 -
默沙东:注射用索特西普国内获批上市!全球首创激活素抑制剂引领肺动脉高压治疗新篇,商业化潜力巨大
1月5日默沙东宣布欣瑞来®(注射用索特西普)在中国获批上市,该药是全球首个激活素信号传导抑制剂。其商业化成绩亮眼,此次在华获批基于关键试验数据,多项研究验证疗效,且用药便利,有望减轻患者负担。 -
21亿级脑卒中重磅新药「依达拉奉右莰醇注射用浓溶液」首仿争夺白热化,江苏联环药业等多家药企入局
2025年12月31日,江苏联环药业“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”上市申请获受理,此前上海凯宝申报失败。该品种市场需求增长,已有12家药企争夺首仿,若江苏联环获批,有望改写市场格局,首仿结果值得关注。 -
清普生物:国产长效镇痛新药QP-6211上市申请获受理,术后镇痛迎新希望
2025年12月30日,清普生物自主研发的长效镇痛新药QP-6211上市申请获CDE受理。该药长效安全,优势显著,临床研究效果突出。清普生物专注镇痛,成果斐然,此次申请为市场拓展添砝码,后续发展值得关注。 -
年销15亿抗痛风药市场变局:天地恒一抢滩多替诺雷首仿,URAT1领域竞争白热化
年销超15亿的抗痛风药市场,多替诺雷片首仿争夺战打响,天地恒一制药首个申报,山东朗诺制药等跟进。URAT1抑制剂领域成热门赛道,恒瑞医药等领先。多替诺雷片价值大,未来随着更多药企入局,赛道竞争将更趋多元化。 -
石药集团创新药大突破:降糖新复方、减重双靶点、降压新策略齐获临床批件
12月29日晚,石药集团公告其三大创新药物同步获临床试验批件,覆盖糖尿病、减重、高血压领域,包括全球首创三药复方降糖药等,展现强劲潜力,标志着其研发实力加速,正构建国际竞争力产品管线。 -
福森药业:临床“硬通货”复合磷酸氢钾注射液获批上市!药物市场持续扩容,竞争与机遇并存
福森药业公告称其附属公司研发的复合磷酸氢钾注射液获国家药监局批准上市,用于临床补磷。该品种市场稳定增长,2024年销售额超4亿,虽竞争激烈,但持续增长的市场为其提供了切入机会。 -
独家垄断终结!北京诚济制药、仁合益康集团申报的仿制抗血小板药铝镁匹林片(Ⅱ)同日获批上市
12月25日,北京诚济制药和仁合益康集团的铝镁匹林片(Ⅱ)同日获批上市,打破山东中健康桥制药独家格局,迈入“三家争鸣”阶段。目前还有多家企业布局研发,市场竞争将更激烈,企业突围关键在于控成本、构优势。


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