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玉森新药：两款中药1.1类新药获批临床！清胆止痒颗粒攻克瘙痒难题，小儿润通糖浆布局儿科新赛道
3月3日，玉森新药两款中药1.1类新药小儿润通糖浆、清胆止痒颗粒获临床试验默示许可。公司研发推进效率高，在研项目多。此次两款新药获批，是研发管线集中亮相，有力印证中药现代化，也助其在千亿中药市场抢占先机。 -
江苏豪森药业重磅药甲磺酸阿美替尼片新适应症申报上市！自研三代EGFR-TKI再拓肺癌治疗新版图
3月5日，江苏豪森甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请获受理，其为中国首个自研三代EGFR-TKI，已获批5项适应症，2025年前三季度销售额超22亿，暂无仿制药获批，此次申报有望为更多肺癌患者提供治疗选择。 -
石家庄四药急救药盐酸多沙普仑注射液获批上市并成为国内首家过评！45个品种中选1-8批国采接续
3月3日NMPA官网发布药品批件信息，石家庄四药盐酸多沙普仑注射液首家过评，打破“无过评”僵局。此前其45个品种中选国采接续，“原料药+制剂”一体化显威力。2026年以来其已获批4个制剂新品，目前有170个品种获批并过评。 -
华润三九火力全开！热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评，经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
3月3日，华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批，跻身“过评三强”；2月14日，子公司桃核承气汤颗粒（中药3.1类新药）也获批，成国内首家。此外，华润三九业绩亮眼，仿创双轨、中西并举，进一步巩固其行业领军地位。 -
礼来IL-13靶点新药来瑞奇珠单抗上市申请获受理，或重塑特应性皮炎治疗格局
3月3日，礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请获受理，为国内首款递交上市申请的IL-13单抗。该药历经十六年研发长跑，跻身全球皮肤病治疗“新贵”。此次申报或引发国内市场竞争，患者有望迎来第二款IL-13靶向疗法。 -
华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战，百亿精神分裂症市场迎变局
2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理，原研药在国内未上市，市场空白大。目前华海与京新争夺首仿，其他企业虎视眈眈。此外，华海超50款品种在审，多领域布局，其表现和战略布局成行业关注焦点。 -
两款国产创新药同日获批！正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化，济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗
2月28日，国家药监局批准正大天晴的全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼片（攻克骨髓纤维化）和济民可信子公司浙江杭煜制药的硫酸索西美雷塞片（肺癌靶向治疗）两款国产1类新药上市，印证本土药企攻坚能力，中国创新药黄金时代加速到来。 -
翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理，破解EGFR-TKI耐药难题，开启肺癌精准治疗新篇
2月27日，翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理。该药是c-MET抑制剂，其Ⅰb期研究结果为申请提供支撑，有望为EGFR-TKI耐药伴MET扩增的NSCLC患者提供国产方案，或改变肺癌治疗格局。 -
恒瑞医药重磅新药来袭：国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市，剑指百亿级降脂赛道
2月25日恒瑞医药公告，其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白，采用皮下注射具差异化优势，恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配，未来面临全球突破挑战。 -
全球首个AFRS靶向药获批！赛诺菲/再生元的度普利尤单抗斩获FDA新适应症，稳坐自免“药王”宝座
2月24日，赛诺菲与再生元宣布度普利尤单抗获批用于治疗有鼻窦手术史的成人及儿童AFRS患者，是全球首个获批治疗该病的药物。它精准狙击2型炎症，适应症广泛，2025年销售额大增，稳坐自免领域“药王”宝座。
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