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华海药业入局百亿心血管药物仿制争夺战！降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊1643.56%增速引爆市场
3月24日，华海药业二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获受理，该降脂药2025年前三季度销售额同比暴涨1643.56%。目前超25家药企竞逐，华海药业加速心血管管线布局，若获批有望凭借自身优势在市场占据一席之地，该品种市场前景值得期待。 -
科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床，精准递送+免疫调节双管齐下，晚期实体瘤治疗迎新机
3月25日科伦药业公告称其子公司科伦博泰的SKB103获批开展临床试验，标志其创新研发关键进展。2025年科伦博泰营收增长，药品收入激增，两款核心ADC产品成功商业化，管线梯队完善，国际化布局深化，正从“研发投入期”向“商业化收获期”关键转型。 -
突破性治疗认定双响炮：科兴制药儿童RSV吸入制剂迎新突破，强生特立妥单抗再扩新适应症
3月24日CDE官网公示，科兴制药人干扰素α1b吸入溶液和强生特立妥单抗注射液同日拟纳入突破性治疗名单。前者有望成全球首款儿童RSV吸入制剂，后者扩适应症。这体现了鼓励创新导向，也展现跨国药企在华布局战略方向。 -
齐鲁制药创新管线“井喷”：1类新药QLS1317片获批临床，剑指MSI-H实体瘤千亿市场！
3月23日齐鲁制药公告，其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可，用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”，且商业化成果显著。随着新药进入临床，其在前沿肿瘤治疗领域布局完善，转型初见成效，未来成长可期。 -
远大医药引进的全球首创眼科创新药GPN01768获批上市，攻克蠕形螨睑缘炎难题
3月22日，远大医药治疗蠕形螨睑缘炎的创新产品GPN01768获国家药监局“零发补”批准上市。该药为全球首创、唯一获批靶向药，在美国上市成绩佳。此次获批是其在大中华区全面商业化的关键一步，且临床开发持续推进，未来有望惠及更多患者。 -
恒瑞医药双线发力：ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动关键临床，降糖1类新药舒地胰岛素新药冲刺上市！
3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究，此前该药已获批用于特定肺癌患者，此次针对HER2低表达乳腺癌，潜力大。同时，其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请，恒瑞医药双线突进，未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。 -
正大天晴1类创新药TQB6457注射液获批临床，双靶点复方制剂攻克晚期恶性肿瘤
3月20日正大天晴1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是CCR8与PD-1抗体复方制剂，可同时靶向两大关键肿瘤免疫靶点，机制协同抗肿瘤，能提升用药依从性、简化流程，降低部分患者治疗安全风险。 -
艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症获受理，优先审评开启白癜风治疗新篇！
3月20日，CDE官网公示艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症上市申请获受理并纳入优先审评，用于治疗非节段型白癜风。其申报基于关键III期研究，疗效显著。乌帕替尼是艾伯维重磅品种，此前在国内获批9项适应症，若本次获批，有望改变国内白癜风治疗格局。 -
湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理，国内抑郁症用药迎新突破！
3月19日CDE官网公示，湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理，该剂型国内暂无仿制药获批。伏硫西汀用于治疗成人抑郁症，全球多地上市。目前仅湖南科伦制药申请仿制，若获批将拿下首仿，丰富用药选择，也预示仿制药竞争迈向新阶段。 -
GSK肝病新药利奈昔巴特在美国获批上市！终结PBC胆汁淤积性瘙痒“无药”困境
3月19日葛兰素史克宣布，FDA批准利奈昔巴特上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者的胆汁淤积性瘙痒，这是首个获批该适应症药物。其基于III期临床数据，已在全球多国提交上市申请，还达成许可协议，有望重塑PBC全程管理格局。
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