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扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批！国产抗抑郁药“潜力股”再添强将
近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评，成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药，市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局，此次获批巩固了扬子江地位，或推动用药可及性与价格优化。 -
东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市！专利悬崖倒计时，35家药企抢滩超8亿P-CAB市场
1月30日，广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价，但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”，专利到期后市场格局或重塑，东阳光药业提前抢占先机。 -
布瑞哌唑口崩片国内首仿花落齐鲁！精神分裂症用药市场扩容，45家企业竞争白热化
1月30日齐鲁制药布瑞哌唑口崩片获批，成国内该剂型首仿。目前超45家企业申报该品上市，竞争火热。精神分裂症用药市场扩容，布瑞哌唑前景大，专利到期后竞争加剧，企业需优化策略，齐鲁制药在高端仿制药领域领跑。 -
先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市，全球首款cAMP偏向型GLP-1激动剂开启代谢治疗新篇
1月30日，先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液获批上市，成为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其基于关键III期临床研究获批，公司商业化迈入新阶段，该药有望在GLP-1红海中开辟新赛道。 -
石药集团创新突破：SYS6055注射液成国内首款体内CAR-T临床获批药，SYHX2011晚期乳腺癌疗效显著
1月29日石药集团公告，SYS6055注射液成国内首款获批临床的体内CAR-T产品，适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。2025年12月其SYHX2011获批用于晚期乳腺癌，疗效、安全性等优势显著，还将推进其他适应症试验。 -
华润双鹤仿制药大丰收！复方醋酸钠林格注射液获批，口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战一触即发
近日华润双鹤喜讯频传：复方醋酸钠林格注射液获批生产，2024年销售额超11亿，竞争激烈；2026年加入口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战。目前华润双鹤已有超130款品种获批并过评，16款为国内首家，仿制药优势明显。 -
恒瑞医药：HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗，全球首个KRAS G12D抑制剂III期临床改写胰腺癌格局
1月29日，恒瑞医药自主研发的1类新药HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种。Ib/II期数据亮眼，全球III期临床已启动，恒瑞领跑。该药或成改写KRAS G12D突变胰腺癌治疗史的关键，约3-4成胰腺癌患者可能从中获益。 -
国产首个儿童哮喘贴剂获批！北京泰德制药的妥洛特罗贴剂破解低龄儿童用药难题
2026年1月26日，NMPA批准了国产首个儿童专用呼吸疾病治疗贴剂德瑞妥®。该产品填补用药空白，采用五层结构设计，依从性优势显著。北京泰德制药深耕透皮制剂领域，未来5年计划再推10余款产品，相关创新疗法已全面覆盖线上线下。 -
华创合成拿下国谈亿级品种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠首仿，扬子江独家地位被破，抗感染药市场生变
1月26日，华创合成制药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市并通过一致性评价，拿下国内首仿，打破扬子江独家。该药系扬子江1类创新药，已入国家医保，2023年销售额破2亿，市场将进入原研+仿制竞争阶段。 -
华北制药他克莫司胶囊获批上市并视同过评！第7家入局，逐鹿超50亿免疫抑制剂市场
近日，华北制药的他克莫司胶囊获批上市，视同过评，为国内第7家过评企业。该药连续4年销售额超50亿，原研占半壁江山，中美华东占超40%，两者合计超九成。目前国内9家仿制药获批，7家过评，2家在审评。
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