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科伦博泰1类新药仑博替尼上市申请获CDE受理，抗肿瘤研发与市场前景可期
9月23日科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的富马酸仑博替尼胶囊上市申请获受理，用于治疗非小细胞肺癌。科伦博泰抗肿瘤成果丰硕，产品丰富，研发实力强，有望在千亿抗肿瘤药市场中占据重要地位。 -
鲁南制药拿下比拉斯汀口崩片国内首仿+首家过评，过敏市场迎新局
9月19日NMPA公示，鲁南制药子公司山东新时代药业比拉斯汀口崩片获批上市，为国内首仿+首家过评。该药市场潜力初现，多家药企布局。鲁南制药药品布局持续发力，获批过评品种超百款，彰显其创新实力。 -
天士力普佑克获批新适应症！急性缺血性脑卒中治疗迎新突破
近日，国家药监局批准天士力的生物创新药普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症，为该药国内第二适应症。普佑克是新一代特异性溶栓药，疗效佳且出血风险低，目前累计研发投入超3亿。 -
华邦制药糠酸莫米松乳膏获批上市：院内市场领跑，皮肤病用药版图扩张
近日，华邦健康公告称其子公司重庆华邦制药的糠酸莫米松乳膏上市申请获批，为第2家过评药企。该乳膏市场销售额可观，华邦制药在院内市场份额领先，此次获批优化了其产品管线，凸显其在皮肤病用药领域实力。 -
恒瑞医药新突破：HRS-5635注射液拟入突破性治疗名单，攻克慢乙肝难题
江苏恒瑞医药子公司福建盛迪的HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单，用于治疗慢乙肝。该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物，有潜力提高功能性治愈率，累计研发投入约1.5亿，但存在不确定性风险。 -
信达生物与礼来携手：玛仕度肽新适应症获批，多重代谢获益助力2型糖尿病治疗
9月19日NMPA官网显示，信达生物与礼来制药共同开发的玛仕度肽注射液新适应症获批，用于治疗2型糖尿病。此前，2025年6月27日其已首次在国内获批，用于成人患者长期体重控制。 -
恒瑞医药新药捷报！瑞康曲妥珠单抗纳入优先审评，攻克HER2阳性乳腺癌难题
9月17日恒瑞医药公告，注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可获受理并纳入优先审评。HER2阳性乳腺癌治疗有需求缺口，Ⅲ期临床试验显示，该药可显著降低患者疾病进展/死亡风险且安全性良好。 -
石药集团创新药大爆发！ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验，多款新药迎进展
石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕，多款药物获批临床或上市申请获受理，在ADC等领域成绩斐然，展现出向创新转型的实力与决心。 -
第一三共达卓优在华获批，ADC平台助力乳腺癌精准治疗，有望重塑乳腺癌治疗格局！
达卓优®（德达博妥单抗）在华获批，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供化疗外新选择。其基于DXd ADC技术平台，与优赫得®互补，拓展受益边界。第一三共中国团队正深化研发，加速创新药惠及中国患者，巩固其ADC领域全球引领地位。 -
正大天晴“突围战”：注射用醋酸地加瑞克首仿获批，打破原研垄断！
近日，正大天晴的注射用醋酸地加瑞克获批上市，打破原研垄断，获中国市场12个月独占期。今年其药品获批成果丰硕，BE试验申报稳步推进，此药获批彰显了其研发实力……
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