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华润双鹤波生坦分散片首仿获批，天价儿童PAH药物销售额暴涨80%，打破原研垄断！
9月28日，NMPA官网公示，华润双鹤全资子公司申报的波生坦分散片获批上市并过评，为国内首仿，打破原研垄断。该药近3年销售额涨幅达80%，2024年销售额突破1700万元。2025年以来，华润双鹤已有20款药品获批过评，研发成果显著。 -
世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场，152款新药获批，阿斯利康等药企340款新药在研，新药研发转型加速！
我国心血管病现患人数高达3.3亿，催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中，石药集团表现突出，以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内，心脏病治疗创新不断，已有152款新药获批，沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前，阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局，共有340款在研新药，推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。 -
国内首个仑卡奈单抗获批临床，石药集团挑战卫材渤健原研，攻占全球阿尔茨海默病市场！
石药集团宣布，其申报的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获国家药监局临床试验默示许可，成为国内首家。该药用于治疗早期阿尔茨海默病，原研药由渤健/卫材联合开发，于2024年在中国获批进口，2025年上半年国内销售额已超5000万元。石药作为国内神经系统药物市场的领先企业，其生物类似药的快速布局有望加速仑卡奈单抗的市场竞争与可及性，并对原研厂商在即将到来的医保谈判中构成降价压力。 -
太极集团发力！盐酸托莫西汀胶囊4类仿制申请获受理，神经系统药物布局加速
9月26日，CDE官网显示太极集团旗下西南药业盐酸托莫西汀胶囊4类仿制上市申请获受理。该药原研于2024年1月停供中国市场。太极集团近年加大神经系统药物投入，仿制药新品借政策红利增长，为业绩添彩。 -
正大天晴1类新药TQB210拟入突破性治疗！双靶点协同发力，晚期结直肠癌治疗迎新曙光
9月25日，CDE官网显示正大天晴1类创新药TQB2102拟纳入突破性治疗，用于治疗HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。该药为双抗ADC，抗肿瘤潜力强，目前多癌种临床研究推进中，部分乳腺癌研究已进入Ⅲ期。 -
华东医药HDM1005进入Ⅲ期临床冲锋减重市场，降糖转型与肿瘤黑马齐飞！
华东医药在医药行业不断突破：旗下HDM1005注射液启动减重Ⅲ期临床；从集采挫折中转型，降糖药布局完善；肿瘤领域建立超30项创新药管线，打造ADC全球研发生态圈，正以创新在医药战场披荆斩棘。 -
正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗，双抗ADC剑指晚期结直肠癌
9月25日，CDE官网显示正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗，用于特定晚期结直肠癌。它是双抗ADC药物，能降低肿瘤逃逸和耐药风险，此前在乳腺癌、非小细胞肺癌治疗研究中也展现出良好疗效。 -
科伦博泰1类新药仑博替尼上市申请获CDE受理，抗肿瘤研发与市场前景可期
9月23日科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的富马酸仑博替尼胶囊上市申请获受理，用于治疗非小细胞肺癌。科伦博泰抗肿瘤成果丰硕，产品丰富，研发实力强，有望在千亿抗肿瘤药市场中占据重要地位。 -
鲁南制药拿下比拉斯汀口崩片国内首仿+首家过评，过敏市场迎新局
9月19日NMPA公示，鲁南制药子公司山东新时代药业比拉斯汀口崩片获批上市，为国内首仿+首家过评。该药市场潜力初现，多家药企布局。鲁南制药药品布局持续发力，获批过评品种超百款，彰显其创新实力。 -
天士力普佑克获批新适应症！急性缺血性脑卒中治疗迎新突破
近日，国家药监局批准天士力的生物创新药普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症，为该药国内第二适应症。普佑克是新一代特异性溶栓药，疗效佳且出血风险低，目前累计研发投入超3亿。
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