齐鲁制药再发力！恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 国产第二家获批，帕金森市场迎新变局

11月10日，据NMPA官网公示，齐鲁制药申报的 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 获批上市并视同过评，用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。

截图来源：NMPA

恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 原研由Orion Pharma公司研发。恩他卡朋双多巴片于2003年首次获得FDA批准上市，用于治疗帕金森病。

据摩熵医药数据库显示，恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 在市场上的表现十分亮眼。在2024年全终端医院市场，其销售额接近2亿元，同比增长幅度高达18.39%；而到了2025年上半年，销售额更是突破1.2亿元，同比增长率达到了41.11%，发展势头迅猛。

2024年8月，石家庄四药申报的 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 获批上市，为国内首仿。齐鲁制药于2022年启动了 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)  的研发。此次，齐鲁制药获批上市的 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 为国内第2家，形成原研1+国产2竞争格局。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

今年以来，齐鲁制药在药品研发领域硕果累累，已有26款品种获批并过评。其中，枸橼酸伊沙佐米胶囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奥氮平5款药品成为国内首家过评品种，彰显了其强大的研发实力和创新能力。

此次，恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 的获批上市，不仅进一步丰富了企业的产品线，提升了市场竞争力，还将进一步满足临床需求，为帕金森病患者提供新的治疗选择。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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