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骨化三醇软胶囊获批，山东新时代药业23款品种年内获批，集采入选引热议
10月17日NMPA官网公示，山东新时代药业骨化三醇软胶囊获批并视同过评。该药为国家医保乙类品种，2024年全终端医院销售额超7亿。目前15家企业过评，9家药企申请仿制在审，山东新时代药业今年已有23款品种获批过评。 -
科伦药业双药齐发！HER2 ADC新药上市，抗帕金森药罗替高汀首仿破局
10月17日，NMPA官网公示，科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市，罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前，科伦药业已有2款ADC新药上市，9款处于I期临床及以上。今年以来，科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批，提升了市场竞争力。 -
科伦博泰博度曲妥珠单抗获批，打破进口垄断填补阳性乳腺癌治疗空白！
10月17日，科伦博泰自主研发的HER2靶向ADC药物博度曲妥珠单抗获批上市，实现HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗全覆盖，填补国产空白。其以差异化设计在疗效、安全性上构筑壁垒，成为国产HER2 ADC“新标杆”，有望在全球抗肿瘤治疗中发挥更大作用。 -
科伦药业艾普拉唑上市申请获受理，40余款过评品种火力全开！
10月16日，CDE官网公示广西科伦制药艾普拉唑肠溶片上市申请获受理。艾普拉唑为丽珠集团原研药，市场表现佳。今年科伦药业超40款品种过评，3款首家，新药方面也有2款1类新药和1款生物类似药获批上市。 -
华海药业盐酸左米那普仑报产获受理，抗抑郁药领域再迎新动态！
10月16日，浙江华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理，国内暂无企业获批。该原研药未在国内销售，华海药业在抗抑郁药领域成果显著，此药若获批，有望斩获国内首仿。 -
17家药企激战佩玛贝特片首仿！疗效安全双优，降脂市场新风暴来袭
10月14日辰欣药业佩玛贝特片上市申请获受理，17家药企参与首仿争夺。该药在日本市场表现强劲，国内药企早有布局。佩玛贝特在血脂异常领域有优势，但也面临其他药物挑战，未来国产后或打价格战，结果值得期待。 -
石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理，体重血糖双管理！
近日，石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液，能降低体重、改善代谢指标，安全性和耐受性良好，2型糖尿病相关试验正推进。 -
齐鲁制药再发力！卡非佐米获批上市，全球15亿市场迎国产新势力
近日，齐鲁制药注射用卡非佐米获批上市并视同过评。该药市场潜力大，全球销售额持续上扬，国内仿制竞争激烈，齐鲁制药成国内第2家获批药企，国内形成原研1+国产2的竞争局面。 -
东阳光首仿告捷！盐酸芬戈莫德胶囊获批，成首款口服免疫抑制剂打破原研垄断！
10月11日，NMPA官网公示，广东东阳光药业申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市，拿下国内首仿，也是该公司首款口服免疫抑制剂。该药原研由诺华引进，全球市场表现良好，东阳光药业较早布局该项目。 -
石药集团依达格鲁肽α注射液来袭：1类新药申报，降重降糖又护心血管！
10月13日晚石药集团公告，附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理，为1类新药，用于超重或肥胖成人长期体重管理，可降重降糖等，安全性良好，在2型糖尿病患者中的试验也在推进。
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