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2025年第49周12.01-12.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.01-2025.12.07期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号62个,进口药品受理号24个,共计62款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药24款,生物药30款,中药8款。
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瑞米布替尼片
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5个月前
诺华重磅创新药瑞米布替尼片获批上市,BTK抑制剂开启慢性自发性荨麻疹治疗新篇章
11月25日晚,诺华宣布瑞普多®(瑞米布替尼片)获国家药监局批准,用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。该药快速起效、疗效持久且安全,有望成新一代治疗选择,递交申请9个月后正式获批。
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5个月前