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华邦制药糠酸莫米松乳膏获批上市:院内市场领跑,皮肤病用药版图扩张
近日,华邦健康公告称其子公司重庆华邦制药的糠酸莫米松乳膏上市申请获批,为第2家过评药企。该乳膏市场销售额可观,华邦制药在院内市场份额领先,此次获批优化了其产品管线,凸显其在皮肤病用药领域实力。 -
恒瑞医药新突破:HRS-5635注射液拟入突破性治疗名单,攻克慢乙肝难题
江苏恒瑞医药子公司福建盛迪的HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单,用于治疗慢乙肝。该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物,有潜力提高功能性治愈率,累计研发投入约1.5亿,但存在不确定性风险。 -
信达生物与礼来携手:玛仕度肽新适应症获批,多重代谢获益助力2型糖尿病治疗
9月19日NMPA官网显示,信达生物与礼来制药共同开发的玛仕度肽注射液新适应症获批,用于治疗2型糖尿病。此前,2025年6月27日其已首次在国内获批,用于成人患者长期体重控制。 -
恒瑞医药新药捷报!瑞康曲妥珠单抗纳入优先审评,攻克HER2阳性乳腺癌难题
9月17日恒瑞医药公告,注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可获受理并纳入优先审评。HER2阳性乳腺癌治疗有需求缺口,Ⅲ期临床试验显示,该药可显著降低患者疾病进展/死亡风险且安全性良好。 -
石药集团创新药大爆发!ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验,多款新药迎进展
石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕,多款药物获批临床或上市申请获受理,在ADC等领域成绩斐然,展现出向创新转型的实力与决心。 -
第一三共达卓优在华获批,ADC平台助力乳腺癌精准治疗,有望重塑乳腺癌治疗格局!
达卓优®(德达博妥单抗)在华获批,为HR+/HER2-乳腺癌患者提供化疗外新选择。其基于DXd ADC技术平台,与优赫得®互补,拓展受益边界。第一三共中国团队正深化研发,加速创新药惠及中国患者,巩固其ADC领域全球引领地位。 -
正大天晴“突围战”:注射用醋酸地加瑞克首仿获批,打破原研垄断!
近日,正大天晴的注射用醋酸地加瑞克获批上市,打破原研垄断,获中国市场12个月独占期。今年其药品获批成果丰硕,BE试验申报稳步推进,此药获批彰显了其研发实力…… -
康宁杰瑞双药布局:胃癌新药HER2双抗获受理,肿瘤新药双抗ADC获孤儿药认定,百亿市值飙升!
康宁杰瑞在创新药领域成果丰硕,HER2双抗KN026上市申请获受理,有望成首个国产药物。双抗ADC“双子星”JSKN003、JSKN016进展领先。公司盈利改善,研发高效,国际化推进,以立体化研发策略,全力开启新征程 。 -
盐酸阿罗洛尔片国产第五家获批!成都苑东生物发力,国产品牌销售增长强劲
9月15日NMPA官网显示,成都苑东生物制药的盐酸阿罗洛尔片获批并过评,为国产第五家。该药销售额增长强劲,原研市场份额下滑。截至目前,成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评,今年还斩获了10款新品种。 -
自免药物乌帕替尼全球热销近60亿,山东齐都药业等多家药企竞逐国内首仿!
8月27日山东齐都“乌帕替尼缓释片”首仿申请被拒,9月13日再次提交已获受理。乌帕替尼全球销售额近60亿美元,国内市场增长快但与全球有差距,其专利有争议,26家药企角逐首仿,花落谁家尚未可知。


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