
11月7日,复星万邦医药有限公司的司美格鲁肽注射液3.3类上市申请获受理,成为国产第9家申报司美格鲁肽上市的企业。

截至目前,司美格鲁肽注射液已有9家国产企业上市申请获受理,分别是九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物、石药集团、成都倍特和复星万邦。

11月7日,复星万邦医药有限公司的司美格鲁肽注射液3.3类上市申请获受理,成为国产第9家申报司美格鲁肽上市的企业。

截至目前,司美格鲁肽注射液已有9家国产企业上市申请获受理,分别是九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物、石药集团、成都倍特和复星万邦。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
另外起码还有10款以上的司美格鲁肽类似药处于II/III期临床试验阶段。

保守估计:未来的中国医药市场,至少有20款以上的司美格鲁肽生物类似药和原研药一起同场厮杀。
减肥药市场当真越来越卷,辉瑞和诺和诺德近日疯狂抬价争抢Metsera也是志在于此。宇宙大厂输了?!
GLP-1这一靶点从出现两款超级减肥药之后,靶点就爆了,成了研发超级大热门,从糖尿病药过渡到减肥药,不过短短几年时间,如今提到减肥药第一反应就是GLP-药物,而减肥药研发进度最快的也是此靶点。
全球在研的GLP-1创新药,合计558款,其中有减肥适应症布局的共计230款,其中中国占了75款,而美国是98款,排一二位,数量上已经接近美国。

截图来源:摩熵医药数据库
截至目前,全球共有10款GLP-1新药上市,均已在国内上市,其中5款有减重适应症,分别是信达生物的玛仕度肽;礼来的替尔泊肽;上海仁会生物的贝那鲁肽;诺和诺德的司美格鲁肽和利拉鲁肽,其中玛仕度肽和贝那鲁肽中国是全球首发。
当然相比新药,国内对已明确能减重的GLP-1药物的生物类似药抢占更加疯狂。其中,最卷的竞争仍集中于司美格鲁肽,如上文所说,国内已有27家申报临床或上市,司美格鲁肽首仿暂未获批,大家都想抢第一梯队。
除了仿制,国内司美格鲁肽也已经卷到了新剂型改良,包括吸入、含服甚至贴剂等,其中上海世领制药自主研发的司美格鲁肽鼻喷剂已申报临床,目前是全球进度最快的一款改良鼻喷。

不止是GLP-1,各类减肥药物都处于极度竞争状态,目前全球的减肥药之争已经进入下一代,几种最热门的研发方向:Amylin、超长效、小分子、小核酸等,国内企业研发进度也均位于前列。
值此乱战之际,这些手握雄厚资本的跨国药企,会否把目光投向中国?

参考来源:
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
扩展阅读:
1. 非奈利酮片:医保续约再降价,石家庄四药、复星万邦等国内药企竞逐糖尿病肾病市场
3. “减肥神药”司美格鲁肽再下一城!新适应症获得FDA批准
5. 《柳叶刀》揭秘:司美格鲁肽显著降低心衰恶化风险31%!
想要解锁更多药物研发信息吗?查询摩熵医药(原药融云)数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

8549
2024年11月18日 00:00
收藏
登录后参与评论
暂无评论