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复星万邦入局!第九家司美格鲁肽申报上市,27家国产药企争抢GLP-1减肥药市场

药通社
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司美格鲁肽 复星万邦 申报上市 国产药企 GLP-1 减肥药市场

11月7日,复星万邦医药有限公司司美格鲁肽注射液3.3类上市申请获受理,成为国产第9家申报司美格鲁肽上市的企业。

截至目前,司美格鲁肽注射液已有9家国产企业上市申请获受理,分别是九源基因丽珠集团华东医药齐鲁制药联邦制药惠升生物石药集团成都倍特复星万邦

司美格鲁肽注射液同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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另外起码还有10款以上的司美格鲁肽类似药处于II/III期临床试验阶段。

保守估计:未来的中国医药市场,至少有20款以上的司美格鲁肽生物类似药和原研药一起同场厮杀。

减肥药市场当真越来越卷,辉瑞诺和诺德近日疯狂抬价争抢Metsera也是志在于此。宇宙大厂输了?!

GLP-1这一靶点从出现两款超级减肥药之后,靶点就爆了,成了研发超级大热门,从糖尿病药过渡到减肥药,不过短短几年时间,如今提到减肥药第一反应就是GLP-药物,而减肥药研发进度最快的也是此靶点。

全球在研的GLP-1创新药,合计558款,其中有减肥适应症布局的共计230款,其中中国占了75款,而美国是98款,排一二位,数量上已经接近美国。

截图来源:摩熵医药数据库

截至目前,全球共有10款GLP-1新药上市,均已在国内上市,其中5款有减重适应症,分别是信达生物玛仕度肽礼来替尔泊肽上海仁会生物贝那鲁肽诺和诺德司美格鲁肽利拉鲁肽,其中玛仕度肽贝那鲁肽中国是全球首发。

当然相比新药,国内对已明确能减重的GLP-1药物的生物类似药抢占更加疯狂。其中,最卷的竞争仍集中于司美格鲁肽,如上文所说,国内已有27家申报临床或上市,司美格鲁肽首仿暂未获批,大家都想抢第一梯队。

除了仿制,国内司美格鲁肽也已经卷到了新剂型改良,包括吸入、含服甚至贴剂等,其中上海世领制药自主研发的司美格鲁肽鼻喷剂已申报临床,目前是全球进度最快的一款改良鼻喷。

不止是GLP-1,各类减肥药物都处于极度竞争状态,目前全球的减肥药之争已经进入下一代,几种最热门的研发方向:Amylin、超长效、小分子、小核酸等,国内企业研发进度也均位于前列。

值此乱战之际,这些手握雄厚资本的跨国药企,会否把目光投向中国?

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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