海思科研发大突破！9款1类新药获批临床，HSK39297片或解重症肌无力难题

11月4日，海思科对外发布公告称，其自主研发的1类新药 HSK39297片 已成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，该药物拟定的适应症为全身型重症肌无力。据摩熵医药数据库显示，今年以来，海思科有9款1类新药获批临床。

截图来源：企业公告

HSK39297 是海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂，用于治疗全身型重症肌无力，属于生殖泌尿系统和性激素类药物。临床前研究显示，其靶点明确、疗效确切、安全性佳，是一款极具开发潜力的小分子药物，效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为全身型重症肌无力的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题。摩熵医药数据显示，2024年全终端医院生殖泌尿系统和性激素类药物的销售总额超200亿元，同比增长达7.36%。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

海思科专注化药创新药研发，目前已有苯磺酸克利加巴林胶囊等4款1类新药获批上市。2020年，公司的I类静脉麻醉创新药环泊酚注射液“用于消化道内镜检查中的镇静”适应症获批上市，标志着海思科在创新药研发上开始进入收获阶段。除了已获批的4款创新药，海思科还有多条在研管线处于临床后期阶段，为公司未来发展提供持续动力。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

今年以来，海思科在药物研发领域成果丰硕，已有 HSK47388片、HSK44459片、HSK39004吸入粉雾剂 等9款化药1类新药获批临床，从药物治疗领域分布来看，抗肿瘤药物有4款，呼吸系统药物2款，消化系统药物1款，神经系统药物1款，生殖泌尿系统和性激素类药物1款。此外，抗肿瘤药物、消化系统与代谢药物、神经系统药物这三大治疗领域，在全终端医院的销售峰值均突破1000亿元，市场潜力巨大。

截图来源：摩熵医药数据库

在研发成果不断涌现的同时，海思科在市场业绩方面也表现出色。2025年上半年，海思科实现营业收入20.01亿元，同比增长18.63%，其中麻醉产品、肠外营养系产品、肿瘤止吐产品为公司主要的自产产品收入来源。

此外，在仿制药领域，海思科同样成果斐然，目前已有超过30款品种获批并通过一致性评价，这不仅体现了公司在仿制药研发与生产上的强大实力，也为患者提供了更多优质、可靠的治疗选择。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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