石药集团创新药大爆发：SYH2070注射液中美双批，16款1类新药获批临床，心血管领域频传捷报

近日（10月28日），据摩熵医药数据库-中国药品审评数据库显示，石药集团的化药1类新药SYH2070注射液获得临床试验默示许可，拟用于高脂血症。

今年以来，石药集团有16款1类新药获批临床，其中1类心血管系统药物有SYH2070注射液、SYH2068注射液2款获批临床。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

SYH2070注射液是石药集团自主研发的1类化药创新药，拟用于高脂血症，专攻ANGPTL3靶点。于2025年7月获CDE承办，9月30日获中国NMPA批准I期临床，10月9日获美国FDA批准，成为首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药，10月28日再获临床试验默示许可。据摩熵医药数据库显示，2024年心血管系统药物在全终端医院销售总额超1000亿元。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

截至目前，石药集团（含子公司）有9款1类心血管系统药物获批临床。今年以来，石药集团创新药研发成果丰硕，累计有16款（化药+生物药）1类新药获批临床。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

今年有SYH - 2070注射液、SYH - 2061注射液、SYH - 2066片、SYH - 2068注射液等9款1类新药首次获批临床，其中心血管系统药物领域，石药集团有SYH2070注射液、SYH2068注射液2款1类新药获批临床。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

石药集团在创新药研发赛道上全速进击、持续深耕，2025年上半年研发投入高达26.83亿元，较去年同期增长5.5%，占成药业务收入的比重达26.2%。此次SYH2070注射液1类新药成功获批，石药集团在心血管系统药物领域再添一款重磅品种。

参考来源：

[1] NMPA/CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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