11月13日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司发布公告，其全资子公司博瑞制药近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意博瑞制药的 BGM1812注射液 开展超重或肥胖的临床试验。
BGM1812注射液是博瑞制药优化设计的新型长效Amylin类似物，具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin（胰淀素）作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制。
截图来源：摩熵医药数据库-全球药物研发数据库
截至本公告披露日，BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准，首例临床入组已完成。目前，全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市。
参考来源：
[1] 企业公告/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2025-11-30
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