6月26日，来凯医药发布公告，来凯医药已在中国启动了LAE102的I期临床试验招募，并已完成首例受试者用药。该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估该疗法的安全性、耐受性以及药代动力学。
LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。
LAE102在今年4月、5月分别获得FDA、NMPA用于治疗肥胖适应症患者的IND批准。
根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，来凯医药在6月3日公开了一项评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究。本次I期临床试验目标入组人数为72人。
试验目的：
主要目的是评价在健康成年受试者中经静脉滴注/皮下注射单次给予不同剂量LAE102注射液后的安全性和耐受性；
次要目的是评价在健康成年受试者中经静脉滴注/皮下注射单次给予不同剂量LAE102注射液后的药代动力学（PK）特征和免疫原性（ADA）的情况。评价在健康成年受试者中给予不同剂量LAE102注射液后激活素A（ActivinA）变化。
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2026-07-22
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