来凯齐鲁携手，20亿豪赌抗癌新药LAE002，齐鲁能否再创贝伐珠单抗百亿神话？

11月12日，来凯医药宣布与齐鲁制药已订立独家许可协议，就一款癌症用药 LAE002(afuresertib) 签订商业化协议，齐鲁制药获授独家许可，来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验。

从齐鲁不惜花费20亿购入一款尚未完成III期临床试验的品种就可看出，齐鲁对自身肿瘤业务还是非常上心的。

齐鲁本身目前有起色的肿瘤业务是几款生物类似药，尤其是贝伐珠单抗，是齐鲁制药年销售额TOP1品种，说起来齐鲁仿制药化药过评这么多，每年积极参与集采，但齐鲁销量最佳品种，竟然是一款生物药。

但贝伐珠单抗已被列入了首次生物类似药集采范围，且竞争企业越来越多，想必齐鲁也有了危机感，想再尝试拥有一款能挑大梁的抗肿瘤用药。

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齐鲁是国内最早开始进行生物类似药研发的企业，早期最多的就是肿瘤药类生物类似药，其中就有贝伐珠单抗。

贝伐珠单抗来头不小，罗氏曾经最王牌的品种，在2019年全球销售额合计就超过了800亿美元，在2010年引入国内，国内早期市场进展缓慢，直到2017年贝伐珠单抗被列入国谈目录，直到2019年齐鲁的首款贝伐珠单抗生物类似药上市。

在齐鲁的推波助澜下，贝伐珠单抗的市场开始爆发，一年一个台阶地往上攀登，直到超过百亿。

凭借贝伐珠单抗，齐鲁锋芒最盛的2023年单品销售额超50亿，后来随着此品种的生物类似药竞争企业越来越多，降到了39亿，但目前依旧是齐鲁最赚钱的品种。

贝伐珠单抗目前已有13款国产上市，包括正大天晴、百奥泰、信达等等大企业，是目前竞争最多的一款生物类似药。

02

在贝伐珠单抗成功之后，齐鲁继续选择研发抗肿瘤生物类似药，瞄准的依旧是罗氏的品种，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗。

曲妥珠单抗是全球最早的一款乳腺癌治疗HER2药物，同样是罗氏王牌品种，发展历程几乎与贝伐珠单抗一模一样，罗氏早早上市，因为没进国家医保，销售无起色，直到17年被列入国谈医保，直到首款生物类似药上市，才开始迅速增长。

但可惜齐鲁此次速度过慢，2024年才获批曲妥珠单抗，此时2020年就获批的复宏汉霖已经成了继罗氏后市场最大的品种，年销售额超20亿，齐鲁还尚未起步。

齐鲁还有机会翻盘么？

这就要提到罗氏的“曲帕双靶方案”，即曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联用，罗氏靠着这一联用方案发力保住了国内的乳腺癌治疗市场。

罗氏的二代HER2药物帕妥珠单抗，2018年获批，2019年正式开售，2020年就被正式纳入了国谈目录，销售额一年内突破15亿，三年破30亿，势如破竹。

目前在国内这两款HER2药物，是罗氏销售额最高的品种，合计接近80亿。

而齐鲁，在2024年年底，集齐了这一“曲帕双靶方案”，两款生物类似药全部上市，与此同时，齐鲁的老对手正大天晴，也集齐了这一方案。

国内齐鲁和正大天晴的两款帕妥珠生物类似药，几乎在同步进行，2024年12月23日同一天获批，文号只差一位，齐鲁和正大天晴连目前的销售额都差不多，虽比不过罗氏，但2025年半年内也分别有了五千万销售额。

“齐鲁方案”和“正大天晴方案”已经可以完美替换“罗氏方案”。

虽然目前这两款药物市场最大依旧是罗氏，但齐鲁未来想取代罗氏也并非不可能。

03

齐鲁凭借生物类似药创出了一条路，但竞争是真大。

首先是这几款生物类似药获批的企业越来越多，就在11月11日，石药集团的帕妥珠单抗提交了生物类似药上市申请。

目前帕妥珠单抗除了原研罗氏外，已有2家国产企业上市，3家企业提交了上市申请。

分别是正大天晴、齐鲁已获批，上海复宏汉霖、杭州博之锐生物，石药集团已提交上市。

杭州博之悦和复宏汉霖不久后也将集齐“曲帕”，复宏汉霖是目前国产曲妥珠单抗市场最大的企业，齐鲁能不能赢还不好说。

其次这次生物类似药集采，曲妥珠、帕妥珠、贝伐珠单抗统统都在目录里，谁都不知道价格挤压会否像是化药般残酷。

齐鲁当然也深知这一隐患，近些年也在致力于转型，积极研发创新药，其中抗肿瘤药物占比最高，布局最大。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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