近日，据CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。截止目前，齐鲁制药有28款1类新药申报并获批临床。
截图来源：CDE官网
QLC1101是齐鲁制药的一款1类化药新药，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤，该药临床申请于2024年1月25日获得CDE承办，2024年4月8日获得临床试验默示许可。据药融云数据统计，在全国院内市场，抗肿瘤药和免疫机能调节药（化学药或生物药）销售峰值超千亿元，在2022年全国院内市场抗肿瘤药和免疫机能调节药（化学药或生物药）销售达1350亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
截止目前，齐鲁制药有28款1类抗肿瘤新药申报并获批临床。在这些新药中，注射剂的比例最高，其中大分子药物占据主导地位，共有19款；而小分子化药则有9款。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
2024年至今，齐鲁制药有3款1类新药注射用QLS31905、注射用QLF31907、QL1706注射液临床申请获受理。3款1类新药QLC1101胶囊、注射用CEND-1、QLP3119注射液获批临床。
<END>
要解锁更多企业药品研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
![医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床](https://oss-personal-public.bcpmdata.com/images/covers/202302/09/e3938ad9f1d23e2fd043611c4a98c02a.png)
收藏
登录后参与评论
暂无评论