近日，据CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。截止目前，齐鲁制药有28款1类新药申报并获批临床。
截图来源：CDE官网
QLC1101是齐鲁制药的一款1类化药新药，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤，该药临床申请于2024年1月25日获得CDE承办，2024年4月8日获得临床试验默示许可。据药融云数据统计，在全国院内市场，抗肿瘤药和免疫机能调节药（化学药或生物药）销售峰值超千亿元，在2022年全国院内市场抗肿瘤药和免疫机能调节药（化学药或生物药）销售达1350亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
截止目前，齐鲁制药有28款1类抗肿瘤新药申报并获批临床。在这些新药中，注射剂的比例最高，其中大分子药物占据主导地位，共有19款；而小分子化药则有9款。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
2024年至今，齐鲁制药有3款1类新药注射用QLS31905、注射用QLF31907、QL1706注射液临床申请获受理。3款1类新药QLC1101胶囊、注射用CEND-1、QLP3119注射液获批临床。
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2026-07-21
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