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恒瑞医药SHR-A2102再获突破性认定!国产Nectin-4 ADC“三强争锋”宫颈癌治疗新局
4月8日,恒瑞医药旗下SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种,用于治疗复发或转移性宫颈癌,此前已获尿路上皮癌突破性疗法认定。SHR-A2102是靶向Nectin-4的ADC,全球仅一款Nectin-4 ADC上市,国内三款国产药物进入Ⅲ期临床,恒瑞还在探索其多种治疗潜力。
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恒瑞医药
注射用SHR-A2102
Nectin-4
ADC药物
宫颈癌
突破性治疗品种
药品审评审批
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1个月前
海思科创新药双突破:COPD吸入疗法HSK39004与国内首个MASH新药HSK31679片同获突破性治疗认定
2026年3月,海思科两款1类新药获突破性治疗认定,HSK39004用于COPD,已出海且具竞争力;HSK31679用于MASH,有望成国内首款治疗药。MASH 市场庞大,海思科创新转型步入收获期,多款新药推进,有望提升国内外影响力。
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海思科
创新药
1类新药
COPD
HSK39004吸入粉雾剂
MASH
HSK31679片
突破性治疗品种
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1个月前
武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理:OX2R激动剂突破,1型睡病迎新曙光!
1月16日CDE官网公示,武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理。其两项3期关键性研究均达终点,凸显治疗潜力,预计2026年下半年获批上市,该药拟用于1型发作性睡病治疗,发展前景广阔。
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武田
奥博雷通片
1类新药
上市申请
OX2R激动剂
1型发作性睡病
突破性治疗品种
CDE受理
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3个月前
第一三共与默沙东联手:DS-6000a拟纳入突破性治疗!CDH6靶向ADC剑指难治肿瘤,多癌种布局加速
1月14日CDE显示,第一三共与默沙东联合开发的DS-6000a拟纳入突破性治疗品种,该药依托专利平台,多癌种布局,疗效优于传统化疗,若获批将重塑市场,其研发折射出ADC领域向“临床价值”转型的趋势。
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第一三共
默沙东
DS-6000a
突破性治疗品种
CDH6
ADC药物
难治性肿瘤
药物研发
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4个月前
恒瑞医药双线告捷:c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗,HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道!
1月12日恒瑞医药双喜临门:SHR-1826纳入突破性治疗品种名单,Ⅰ期数据亮眼;HRS-7535片获批临床,开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局,分散风险,但也面临挑战,将加大投入推进开发。
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ADC
注射用SHR-1826
HRS-7535
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GLP-1RA
口服药
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4个月前
国产首款!重磅基因治疗药物VGN-R09b拟纳入突破性治疗,填补AADCD基因治疗空白且同步攻克帕金森
11月18日,上海天泽云泰生物的基因治疗药VGN-R09b拟纳入突破性治疗品种,用于AADCD,填补国内空白,临床获益显著。此外,该药还是全球首创双靶点治疗帕金森病的基因药,中、美同步获批临床。
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基因治疗药物
AADCD
帕金森病
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5个月前