第一三共与默沙东联手：DS-6000a拟纳入突破性治疗！CDH6靶向ADC剑指难治肿瘤，多癌种布局加速

1月14日，据CDE最新显示，第一三共与默沙东联合开发的靶向CDH6抗体偶联药物 DS-6000a（Raludotatug deruxtecan）拟纳入突破性治疗品种，剑指铂耐药卵巢癌等难治性肿瘤。这款全球进展最快的CDH6靶向ADC药物，正以“肿瘤定向炸弹”的姿态冲击临床治疗格局。

截图来源：CDE官网

DS-6000a 依托第一三共专利的DXd ADC技术平台，由人源化抗CDH6单抗、可裂解四肽连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷构成，药物抗体比（DAR）达8。CDH6作为“癌高表达、正常组织低表达”的理想靶点，在卵巢癌中阳性率高达65%-85%，其与肿瘤侵袭转移密切相关。DS-6000a 通过精准靶向肿瘤细胞表面CDH6蛋白，内吞后释放毒素实现“旁观者效应”杀伤周边肿瘤细胞。

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临床布局：多癌种攻坚加速

2023年10月，双方达成全球合作，默沙东主导欧美市场开发，第一三共保留日本权益。目前 DS-6000a 已横跨三大癌种布局：

• 卵巢癌：II/III期REJOICE-Ovarian01研究入组超450例患者，对比化疗显示显著生存获益；
• 肺癌：针对非小细胞肺癌的II期研究纳入EGFR/T790M耐药患者；
• 消化道肿瘤：结直肠癌适应症已完成I期剂量爬坡。

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全球尚无靶向CDH6的药物上市，但国内十余家企业已布局：

• 先声药业：SIM0505 采用双抗结构，同步开发卵巢癌和三阴性乳腺癌；
• 德琪医药：ATG-106 首创CD3/CDH6双靶点设计，探索实体瘤治疗；
• 拓济医药：TJ102 创新性融合FOLR1/FRA双抗原，试图突破血脑屏障。

DS-6000a 于2025年9月获FDA突破性疗法认定，CDE优先审评通道预计将缩短审批周期至6个月。其临床数据显示：铂耐药卵巢癌患者客观缓解率（ORR）达46%，疾病控制率（DCR）98%，中位缓解持续时间（DoR）11.2个月，展现出优于传统化疗的疗效。DS-6000a若获批，将与PARP抑制剂、贝伐珠单抗形成治疗组合，重塑市场格局。

DS-6000a 的研发路径折射出ADC领域三大趋势：靶点创新、平台竞争与联合疗法。随着CDH6等新靶点的崛起，ADC赛道正从“分子设计”向“临床价值”深度转型，技术壁垒与商业化能力将成为决胜关键。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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