1月16日，据CDE官网最新公示显示，武田（Takeda）申报的1类新药 奥博雷通片 上市申请获得受理。公开资料显示，这是武田研发的口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂 oveporexton（研发代号：TAK-861）。
截图来源：CDE官网
值得一提的是，该产品此前已被CDE纳入针对1型发作性睡病（NT1）的突破性治疗品种，其两项3期关键性研究均达主要和次要终点，凸显治疗潜力。2026年JPM大会上武田透露，该产品预计同年下半年获批上市，为患者带来新期待。
奥博雷通片研发状态
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OX2R激动剂在医学领域有着独特的作用机制。当内源性食欲素水平下降时，下游神经递质活性会随之丢失，而OX2R激动剂能够恢复这种活性，进而帮助1型发作性睡病患者重新建立食欲素信号传导，为改善病情带来希望。
在临床试验方面，Oveporexton表现亮眼。2025年7月，武田宣布，Oveporexton 针对1型发作性睡病开展的两项关键III期临床研究——FirstLight（TAK - 861 - 3001）和RadiantLight（TAK - 861 - 3002），均顺利达到所有主要和次要终点，这一成果为药物的疗效提供了坚实证据。
武田在食欲素领域有着深厚的布局，拥有多元化的食欲素产品管线。食欲素作为睡眠与觉醒模式的关键调节因子，还参与调节注意力、情绪、代谢和呼吸等众多重要生理功能。而 Oveporexton 作为武田食欲素产品线中主要的在研OX2R激动剂，拟用于1型发作性睡病的治疗，并且针对该适应症，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）与中国CDE授予的突破性治疗认定，发展前景十分广阔。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
1. 武田药品工业株式会社-Takeda武田制药（阅240年发展史）
2. 医药行业裁员潮持续：武田制药、辉瑞等巨头纷纷减员应对市场挑战
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2026-01-11
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