时讯
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两会热议中成药集采：执行乱象待解，规则优化与覆盖拓展如何“双管齐下”？
今年政府工作报告提出，优化医药集中采购和价格治理。其中，中成药规则的优化引发热议。2026年两会期间，全国人大代表、晨光生物科技集团董事长卢庆国建议，完善中成药集采的量价挂钩机制，明确中标价格与约定采购量的刚性对应规则，督促医疗机构精准报量、按量采购，确保低价中选产品获得足额份额…… -
上海药品监控新动态：利肺片等10个品种入列，红黄绿线监管模式终结，价格治理再升级！
上海再发通知，10个品种重点监控！近日，上海药事管理所发布《关于公布2025年11月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，公布2025年11月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。 -
FDA重拳出击诺和诺德：PV体系崩塌、无菌生产失守，并购扩张背后的合规陷阱
2026年3月5日，美国FDA向诺和诺德（Novo Nordisk）发出严厉警告信。此次违规并非源于司美格鲁肽的生产质量（cGMP）缺陷或临床数据造假，而是触犯了制药合规中最敏感的红线——上市后不良体验（PADE）报告的系统性失效。 -
5.5亿美元！美敦力“精准补位”收购Scientia，搅动神经血管赛道新风云
神经血管赛道再迎重磅并购！2026年3月10日，全球医疗器械巨头美敦力（Medtronic）正式宣布，将以5.5亿美元收购美国神经血管器械公司Scientia Vascular，同时附带潜在里程碑付款条款，交易预计于2027财年上半年（约2026年底至2027年初）完成交割。 -
出海破卷！华海药业加巴喷丁胶囊获美国FDA批准，870万研发投入切入1.5亿美金神经痛市场
3月11日华海药业公告，子公司加巴喷丁胶囊ANDA获美国FDA批准，用于治疗神经痛。该药美国市场2025年销售额约1.5亿元，竞争成熟，华海已投870万元研发。国内集采后市场规模萎缩，恩华、恒瑞占九成份额。华海出海谋增量，获批有利于扩大美销售，提升品牌与竞争力。 -
和黄医药肿瘤新药达唯珂®因重大安全风险在中国全面撤市召回，全球首创EZH2抑制剂遭遇滑铁卢！
2026年3月9日，和黄医药宣布应合作方益普生要求，启动达唯珂®在中国内地、香港及澳门撤市及召回，终止相关临床试验。该药2025年3月获批上市，12月纳入商保目录，销售收入250万美元。撤市因III期临床出现严重安全警示，风险超获益。此次撤市将影响和黄医药血液瘤管线商业化及短期营收，公司股价或波动。 -
辉瑞全球首创三抗Tilrekimig临床数据亮眼，中重度特应性皮炎治疗迎来长效强效新选择！
3月9日辉瑞宣布，在研三特异性抗体Tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期研究获积极结果。它是全球首款进入临床的IL-4/IL-13/TSLP三特异性抗体，疗效显著、安全性优，每月给药一次。基于积极数据，辉瑞已启动关键性III期临床规划，还开展哮喘等研究，有望成“广谱疗法”，其能否改写治疗格局值得关注。 -
拜耳2025年财报解读：总收入下滑，净亏损承压，诺倍戈与可申达撑起增长新脊梁
3月4日拜耳发布2025年财报，业绩承压，总收入同比下滑，净亏损且净债务高企。其核心业务完成新旧动能切换，老药受仿制药冲击下滑，诺倍戈、可申达等新品高速增长，多管线协同成型。管线储备丰富，中国市场成重要增长点。2026 年其仍面临亏损与债务压力，新药、现金流、债务情况将成关键。 -
中国生物制药：全球首创新药罗伐昔替尼独家授权赛诺菲，解锁药企全链条研发新价值与出海新路径
3月4日，中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家全球许可协议，该药在小众赛道有突破性临床价值。此交易双赢，且为中国生物制药打通全球估值空间，其庞大创新药管线有望借此加速走向全球，开辟国际化发展第二曲线。 -
石药集团创新药双突破：SYH2053剑指高胆固醇血症，SYH9089填补超长效术后镇痛空白！
2月，石药集团创新药领域连传捷报，SYH2053注射液启动III期临床试验，冲刺首个国产PCSK9 siRNA；SYH9089获批临床试验，填补术后镇痛“一周长效”空白，两者分别代表石药在小核酸和长效制剂领域的突破。
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