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出海破卷!华海药业加巴喷丁胶囊获美国FDA批准,870万研发投入切入1.5亿美金神经痛市场
3月11日华海药业公告,子公司加巴喷丁胶囊ANDA获美国FDA批准,用于治疗神经痛。该药美国市场2025年销售额约1.5亿元,竞争成熟,华海已投870万元研发。国内集采后市场规模萎缩,恩华、恒瑞占九成份额。华海出海谋增量,获批有利于扩大美销售,提升品牌与竞争力。
摩熵医药
华海药业
加巴喷丁胶囊
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神经痛
FDA批准
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药品集采
恩华药业
恒瑞医药
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1个月前
中国生物制药:全球首创新药罗伐昔替尼独家授权赛诺菲,解锁药企全链条研发新价值与出海新路径
3月4日,中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家全球许可协议,该药在小众赛道有突破性临床价值。此交易双赢,且为中国生物制药打通全球估值空间,其庞大创新药管线有望借此加速走向全球,开辟国际化发展第二曲线。
摩熵医药
中国生物制药
赛诺菲
罗伐昔替尼
BD交易
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ROCK
正大天晴
独家全球许可协议
药品出海
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1个月前
抢滩百亿糖尿病赛道:甘李药业冲刺「非奈利酮」国产第二家,胰岛素出海破局赛诺菲欧洲垄断
甘李药业2025年净利润预增近八成,业绩持续高增。化药新药GLR2037临床申请获批,非奈利酮片仿制药报产,剑指国产第二家。甘精胰岛素获欧盟批准,打破赛诺菲垄断,国际化取得突破。公司借力胰岛素集采红利与GLP-1及胰岛素周制剂等创新管线,重构全球竞争力。
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GLR2037片
非奈利酮片
胰岛素周制剂
药品审评审批
甘精胰岛素
糖尿病
药品出海
赛诺菲
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2个月前
荣昌生物与艾伯维达成56亿美元BD合作,RC148双抗“出海”加速全球化
2026年1月12日荣昌生物与艾伯维达成56亿美元BD合作,授权RC148全球(大中华区除外)权益。RC148是自主研发的双抗药物,有望打破现有疗法局限。此次合作将加速中国创新药全球化,为国产创新药出海提供新范本。
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艾伯维
RC148
BD
企业合作
药品出海
实体瘤
双抗药物
创新药
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3个月前
和铂医药牵手百时美施贵宝:超60亿合作背后的中国创新药“逆袭”与全球研发新局
和铂医药与百时美施贵宝达成合作,是其2025年第3笔、成立来第7次跨国合作。此次合作及此前与阿斯利康的合作,标志着中国创新药企核心价值转变,以技术平台为核心,从代工方变为平等合作者,推动全球研发战略东移。
药事纵横
和铂医药
百时美施贵宝
License out
药物研发
中国创新药
全球战略合作
许可协议
药品出海
阿斯利康
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3个月前
药价新规来了!药品价格登记系统如何破解创新药出海定价之困?
月初国家医保局上线中国药品价格登记系统,瞄准行业难题。其核心是打造价格凭证,确立“双轨制”价格管理体系。新系统有积极影响但也面临挑战,它是医药产业转型期的重要升级,方向清晰,效用需时间验证,问题待发展中解决。
药事纵横
药品价格
新规
中国药品价格登记系统
创新药
药品出海
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4个月前
诺诚健华2025年三季报亮眼:奥布替尼领航,出海与ADC创新齐飞
诺诚健华2025年前三季度总收入11.2亿元,亏损大幅降低,预计提前两年盈亏平衡。其奥布替尼商业化成绩优异且成功出海,还有多款潜力分子;切入ADC赛道,首款药物疗效优越。公司已探索出独特道路,期待其未来发展。
药事纵横
诺诚健华
奥布替尼
2025年三季报
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ADC药物
创新药
药物研发
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4个月前
医药界“泡泡玛特”:新桥生物-B提交港交所上市申请,创新双抗等管线亮眼,欲搭建创新药出海新平台
10月31日新桥生物-B向港交所提交上市申请,其29日更名并变更美股代码。公司专注肿瘤等创新疗法研发,有多条临床管线,欲募资推进试验和建厂,还欲搭建平台助中国创新药出海,其模式有别于传统Newco模式。
生物药大时代
新桥生物
港交所
上市申请
在研管线
创新药
药品出海
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5个月前
医药市场大洗牌!80个进口药依申请注销退场,国产双抗双载荷ADC开启出海新篇
近期国内医药市场呈进口药退场、国产创新药出海新态势。10月15日,80个药品注册证书“依申请注销”,外企产品占比过半;10月21日,拓济医药与三星子公司合作开发ADC,国产双抗双载荷ADC开启出海新征程。
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医药市场
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ADC药物
药品进出口
国家药监局
拓济医药
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5个月前
HPV疫苗风云:黄金时代终结,国产替代与出海寻路并行
2025年我国将HPV疫苗纳入国家免疫规划,适龄女性可免费接种。此前HPV疫苗利润高,但随国产疫苗上市、集采等政策推进,存量市场缩水,进口与国产厂商业绩下滑,疫苗“黄金时代”结束,行业创新瓶颈待突破。
深蓝观
HPV疫苗
国产HPV疫苗
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默沙东
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5个月前
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