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出海破卷!华海药业加巴喷丁胶囊获美国FDA批准,870万研发投入切入1.5亿美金神经痛市场
3月11日华海药业公告,子公司加巴喷丁胶囊ANDA获美国FDA批准,用于治疗神经痛。该药美国市场2025年销售额约1.5亿元,竞争成熟,华海已投870万元研发。国内集采后市场规模萎缩,恩华、恒瑞占九成份额。华海出海谋增量,获批有利于扩大美销售,提升品牌与竞争力。
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1个月前
石药集团镇痛药上市申请获受理,国内6家药企竞逐首仿
6月28日,石药集团欧意药业提交的3类仿制化药普瑞巴林缓释片上市申请获CDE受理。该药用于神经痛及癫痫治疗,原研药(辉瑞“Lyrica”)全球销售额曾达51.68亿美元(2014年),2020年降至10.58亿美元。国内普瑞巴林累计销售额32.41亿元,原研市场份额已不足50%。目前恒瑞医药独家拥有缓释片批文,石药、诺得药业等6家企业申报上市,另有5家进入临床,未来市场竞争将加剧。
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9个月前