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NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变

2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。

摩熵医药

NMPA 非奈利酮片头孢托仑匹酯颗粒药品审评审批首仿药物研发

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3天前
糖尿病用药非奈利酮片仿制热潮引30家药企竞逐！康恩贝再冲首仿，市场格局生变

10月28日，CDE官网公示杭州康恩贝制药非奈利酮片上市申请获受理，该品种已有30家药企申请仿制。目前原研药专利2028年到期，37家药企完成BE试验，超20家正在进行，康恩贝制药在糖尿病治疗领域仅一款药过评。

摩熵医药

糖尿病非奈利酮片仿制药康恩贝慢性肾病心力衰竭药品审评审批

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1个月前
非奈利酮片市场风云：康恩贝首申被拒，24家药企竞逐仿制赛道！

近日NMPA显示康恩贝非奈利酮片上市申请未获批，成首家失败企业。目前24家药企布局仿制，天地恒一挑战专利无效失败。非奈利酮或进集采，三年后预计超三十家企业过评，新一代糖尿病用药竞争将启。

药通社

非奈利酮片市场分析赛道梳理康恩贝仿制药

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1个月前
非奈利酮片：医保续约再降价，石家庄四药、复星万邦等国内药企竞逐糖尿病肾病市场

7月8日，石家庄四药、复星万邦递交非奈利酮片上市申请。该药由拜耳开发，2022年在中国获批，目前国内仅拜耳有批文，14家企业报产在审，24家备案原料药。其纳入医保后价格下降，未来将为更多患者提供治疗选择。

摩熵医药

非奈利酮片医保续约石家庄四药复星万邦仿制药糖尿病肾病

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4个月前
华北制药冲刺非奈利酮片首仿，抢占2型糖尿病肾病治疗市场先机

2月17日，华北制药提交的仿制药非奈利酮片上市申请获CDE受理，原研为拜耳。非奈利酮片市场增长迅速，2024年前三季度销售额超2023年全年。华北制药若获批将成为国内首仿，还有多款药品在审报中，有望在潜力市场中占据重要位置。

摩熵医药

华北制药非奈利酮片仿制药 2型糖尿病肾病上市申请首仿

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9个月前

摩熵数据

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