石药集团创新药双突破：SYH2053剑指高胆固醇血症，SYH9089填补超长效术后镇痛空白！

2月，石药集团 在创新药领域连传捷报：其自主研发的1类新药 SYH2053注射液 正式启动III期临床试验，剑指高胆固醇血症和血脂异常；几乎同时，另一款依托长效递送平台的 罗哌卡因长效注射液（SYH9089）获国家药监局批准开展临床试验，瞄准术后镇痛的“一周长效”空白。两大新品分别代表了石药在小核酸和长效制剂两大前沿方向的突破。

截图来源：企业公告

一、SYH2053：冲刺首个国产PCSK9 siRNA“破局者”

SYH2053 是石药集团开发的一款靶向PCSK9的小干扰RNA（siRNA），采用GalNAc偶联技术，通过皮下注射给药。摩熵医药数据库显示，2025年前三季度，国内全终端医院血脂调节剂销售总额已逼近150亿元，市场需求庞大。

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SYH2053 是由石药集团自主研发的一款以PCSK9为靶点的siRNA药物，其采用GalNAc作为递送载体，通过皮下注射的方式给药。值得一提的是，SYH2053 也是首款进入Ⅲ期临床试验阶段的国产PCSK9 siRNA药物。

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摩熵医药数据库显示，目前国内已有7款PCSK9靶向药物获批上市——包括6款单抗和1款siRNA药物（诺华的英克司兰钠）。英克司兰钠作为国内首款PCSK9 siRNA，已在市场中验证了该类药物的疗效与依从性优势。

此次III期启动不仅是单品突破，更标志着石药在小核酸领域的战略布局进入关键阶段。

目前，石药已构建起覆盖多靶点的小核酸管线，进入临床阶段的项目包括：PCSK9、AGT、Lp(a)、ANGPTL3、C5等。SYH2053 若能如期获批，将成为首个国产PCSK9 siRNA，为血脂异常患者提供更可及的选择。

二、SYH9089：瞄准术后镇痛“一周长效”空白

2月16日，石药集团的 罗哌卡因长效注射液（SYH9089）获批临床试验，适应症为术后镇痛。该产品基于集团的长效药物递送技术平台，通过抑制神经细胞钠离子通道，阻断钠离子内流，从而产生可逆性神经传导阻滞，实现持久镇痛。

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临床前研究显示，SYH9089 可将单次给药镇痛持续时间延长至一周，显著降低给药频率，减少患者对阿片类药物的依赖，并规避持续镇痛装置的感染或移位风险。与市售 罗哌卡因注射液 相比，其长效镇痛优势显著，且未见全身系统毒性或新增毒性靶器官，安全性良好。

此次获批有望填补国内超长效术后镇痛领域的临床空白，成为石药在中枢神经（CNS）领域的重要成果。

三、结语

从降脂领域的国产PCSK9 siRNA冲刺III期，到镇痛领域的超长效 罗哌卡因 获批临床，石药集团正在用“双引擎”加速创新兑现。SYH2053 承载着国产小核酸药物从跟跑到领跑的希望，SYH9089 则瞄准了术后镇痛的长期痛点。两者的推进，不仅是企业研发实力的集中展现，也为心血管代谢疾病与疼痛管理市场带来了更具竞争力的中国方案。

在创新药竞争日趋白热化的今天，石药集团的多线布局与关键节点的突破，正为其构建起面向未来的护城河。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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