医药洞见
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2025年第45周11.03-11.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间共有70项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请9项。本周9个品种通过一致性评价。 -
2025年第45周11.03-11.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号42个，进口药品受理号23个，共计50款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药25款。 -
2025年10月共有145款新药获批临床！71款纳入特殊审评，涉及百济神州、中国生物制药…
摩熵咨询团队基于全球医药数据，每月推出「全球在研新药月报」。10月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；全球71款药获特殊资格认定；复宏汉霖等药企在研创新药有积极临床结果。 -
2025年10月仿制药月报：164个品种过评，9款首家！杭州中美华东占据亿级重磅注射剂98%的市场份额
摩熵咨询2025年10月仿制药月报显示，当月一致性评价申请12个品种获CDE承办；新注册分类仿制药276项申请获承办；164个品种通过/视同通过一致性评价，还介绍了首家及达七家过评品种情况…… -
2025年第44周10.27-11.02全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、恒瑞医药等公司多款药物获批新适应症、申报上市或纳入突破性疗法，涉及肺动脉高压、前列腺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果方面，信达生物、Zenas BioPharma等公司多款药物公布积极临床数据。 -
2025年第44周10.27-11.02国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间国内医药大健康行业政策法规频出，CDE发布带状疱疹疫苗等技术指导原则并征求多项意见，国家药监局就药物临床试验、药品抽检等征求意见，国家卫健委等部门印发加强基层慢性病健康管理服务的指导意见。 -
2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价，本周24个品种视同通过一致性评价。 -
2025年第44周10.27-11.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号11个。 -
2025年第43周10.20-10.26全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间全球TOP10创新药研发进展中，多家药企产品有新动态，如康宁杰瑞/石药JSKN003纳入突破性治疗品种等；同时，部分产品公布积极/失败临床结果，如SystImmune/BMS的iza-bren 1期数据积极，Moderna的mRNA-1647 3期效果不佳。 -
2025年第43周10.20-10.26国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间国家药监局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，涉及化妆品电子标签试点、医用耗材医保通用名、基因检测试剂注册审查指导原则等，其中化妆品电子标签试点工作将于2026年2月1日起在6省市开展。
浙公网安备33011002015279
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