医药洞见
-
2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间全球TOP10创新药研发进展显著：歌礼、信达生物等企业多款新药获进展，涵盖糖尿病、癌症、罕见病等领域；Sarepta、先通医药等公布积极临床结果，涉及基因疗法、核药、乙肝新药等，部分药物疗效显著且安全性良好。 -
2026年第5周01.26-02.01国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计，2026.01.26-2026.02.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括药品检验、抗肿瘤药物应用等指导文件，重点有国务院修订发布《药品管理法实施条例》，完善药品全链条管理，自5月15日起施行。 -
2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项。本周7个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价。 -
2026年第5周01.26-02.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药27款，1款中药。 -
2026年1月仿制药月报：234个品种过评，15款首家！抗感染与心血管药物成焦点，齐鲁制药表现亮眼
据摩熵咨询统计：2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办，多为抗感染注射剂；345项新注册分类仿制药申请获承办，多为心血管和神经系统片剂；234个品种通过一致性评价，部分品种多家企业过评，完整报告可领取。 -
2026年第4周01.19-01.25全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间全球创新药研发密集突破：康方生物、艾伯维、华辉安健新药在华获批/申报上市；恒瑞、礼来、第一三共药物拟纳入突破性疗法；罗氏、再鼎医药等获批临床。智康弘义获欧盟孤儿药资格，多款肿瘤及自免药物公布积极临床数据。 -
2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计，2026.01.19-2026.01.25期间国家医保局、药监局及商务部等9部门密集发布医药政策，涵盖医保代码应用、临床试验指导原则、疫苗佐剂研究等领域。重点为9部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，提出完善药事服务、创新健康服务、强化应急保供、优化行业结构、规范秩序五大举措，推动药店向健康服务驿站转型升级。 -
2026年第4周01.19-01.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有74项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号64项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价，54个品种视同通过一致性评价。 -
2026年第4周01.19-01.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有102个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号34个，共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药21款，4款中药。 -
2026年第3周01.12-01.18全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展：多款新药获批上市或临床，如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病；部分新药获突破性认定，如ianalumab治干燥综合征；还有多款药物临床数据积极，如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息