医药洞见
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2026年3月仿制药月报：220个品种过评，20款首家！氨曲南领衔，抗感染药成主战场
根据摩熵医药数据库统计：2026年3月共有11个一致性评价申请获CDE承办，174项新注册分类仿制药申请获承办，220个品种通过/视同通过一致性评价，20个品种首次过评，13个品种达七家过评，并介绍了甲氨蝶呤片和地奈德乳膏情况。 -
2026年第13周03.23-03.29全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。 -
2026年第13周03.23-03.29国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间国内医药大健康行业政策有：国家药监局综合司等部门发布药品追溯体系建设通知、药品现代物流建设意见、中药品种保护公示、脑机接口医疗器械审查原则征求意见稿及26项医疗器械行业标准，其中药品追溯政策将推动全链路数字化。 -
2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号47项，一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态：上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。 -
2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药28款，2款中药。 -
2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。 -
2026年第12周03.16-03.22国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计，2026.03.16-2026.03.22期间国内医药大健康行业多项政策发布，包括山东征集医保基金问题线索、CDE发布新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则等。其中CDE发布的指导原则为药企研发和临床用药提供核心遵循，填补国内空白，提升研发效率与保障水平。 -
2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号31项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请6项。本周4个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。 -
2026年第12周03.16-03.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号13个，本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药36款，生物药35款，4款中药。 -
2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间全球TOP10创新药研发进展中，复宏汉霖、康方生物等公司的多款癌症新药获批临床；君实生物、荃信生物等公司新药申报上市，涵盖多种肿瘤、糖尿病等治疗。同时，罗氏、Vertex等公司公布了积极或失败的临床结果，涉及乳腺癌、IgA肾病、肥胖等多个适应症。
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