医药洞见
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2026年第4周01.19-01.25全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间全球创新药研发密集突破：康方生物、艾伯维、华辉安健新药在华获批/申报上市；恒瑞、礼来、第一三共药物拟纳入突破性疗法；罗氏、再鼎医药等获批临床。智康弘义获欧盟孤儿药资格，多款肿瘤及自免药物公布积极临床数据。 -
2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计，2026.01.19-2026.01.25期间国家医保局、药监局及商务部等9部门密集发布医药政策，涵盖医保代码应用、临床试验指导原则、疫苗佐剂研究等领域。重点为9部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，提出完善药事服务、创新健康服务、强化应急保供、优化行业结构、规范秩序五大举措，推动药店向健康服务驿站转型升级。 -
2026年第4周01.19-01.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有74项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号64项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价，54个品种视同通过一致性评价。 -
2026年第4周01.19-01.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有102个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号34个，共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药21款，4款中药。 -
2026年第3周01.12-01.18全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展：多款新药获批上市或临床，如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病；部分新药获突破性认定，如ianalumab治干燥综合征；还有多款药物临床数据积极，如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。 -
2026年第3周01.12-01.18国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计，2026.01.12-2026.01.18期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涉及亡故患者服务管理、养老服务经营主体培育等。其中13日八部门印发文件，提出5方面14项举措，以促进银发经济发展，满足老人养老需求。 -
2026年第3周01.12-01.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间共有78项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请2项。本周3个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。 -
2026年第3周01.12-01.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号57个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药30款，1款中药。 -
2026年第2周01.05-01.11全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间全球TOP10创新药研发进展中：默沙东、百济神州等药企多款药物在中国获批上市，亚盛医药BTK降解剂在美国获批临床，和黄医药Syk抑制剂拟纳入优先审评；全球TOP10积极临床结果涵盖阿尔茨海默病、银屑病、乙型肝炎等多个适应症。 -
2026年第2周01.05-01.11国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计，2026.01.05-2026.01.11期间国家医保局、国家药品审评中心等发布多项医药行业政策法规，包括医保评价、仿制药参比制剂等。6日药监局发布加强药品受托生产监管公告，明确责任、强化监管，支持创新药等委托生产。
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