医药洞见
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2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号102个,进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药18款,生物药20款,1款中药。 -
2026年2月仿制药月报:116个品种过评,5款首家!湖南九典制药7品种申报领跑
摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示:24个品种一致性评价申请获CDE承办,注射用头孢噻肟钠受理号最多;270项新注册分类仿制药申请获承办;116个品种通过一致性评价;当月有5个品种首次过评,3个品种达七家过评,过评品种主要为消化系统与代谢药物。 -
2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中,诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市,涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域;和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外,本周还有多家公司公布积极临床结果。 -
2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计,2026.02.09-2026.02.22期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括医保影像云、卫生健康服务项目等通知。重点为2月11日国家卫健委发布新版《国家基本药物目录管理办法》,修订了法律政策依据等六个方面,自发布起施行。 -
2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.09-2026.02.22期间共有157个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号114个,进口药品受理号43个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药31款,生物药36款,4款中药。 -
2026年第6周02.02-02.08全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间全球TOP10创新药研发有新进展,先衍生物等公司多款新药获批临床,诺华等公司新药获批上市或新适应症获批,康方生物新药纳入突破性治疗;TOP10积极临床结果涉及赛诺菲、诺和诺德等多家公司多款药物。 -
2026年第6周02.02-02.08国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间国内医药大健康行业发布多项政策,如医保基金监管、药物临床试验指导原则等。其中,2月5日八部门印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,提出发展目标并设置具体任务。 -
2026年第6周02.02-02.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请10项。本周19个品种通过一致性评价,45个品种视同通过一致性评价。 -
2026年第6周02.02-02.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号54个,进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药29款,生物药42款,3款中药。 -
2026年1月全球新药动态全览:172款新药获批临床!35款纳入特殊审评,涉及默沙东、礼来、诺华…
摩熵咨询团队推出《2026年1月全球在研新药月报》:1月国内172款新药获批临床,抗肿瘤药居多;全球35款药物获孤儿药等资格认定;阿斯利康等公布创新药积极临床结果;科伦博泰注射用SKB105获批临床拟开发治疗晚期实体瘤。


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