医药洞见
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2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号120项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周101个品种视同通过一致性评价…… -
2025年第52周12.22-12.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有146个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号126个，进口药品受理号20个，共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药26款，1款中药。 -
2025年第51周12.15-12.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间全球创新药研发取得多项进展：12月15日，康哲药业povorcitinib纳入中国突破性治疗；阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗在美国获批新适应症。16-19日，圣因生物等公司多款药物在中国、美国获批上市、申报上市或临床等…… -
2025年第51周12.15-12.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括化学仿制药、医保基金、化妆品新原料等指导文件，其中重点为六部门联合印发意见，要求基层医疗卫生机构加强特色科室建设，2030年达标机构至少建1个。 -
2025年第51周12.15-12.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号49项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项。本周3个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周1项生物类似物注册申报动态：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。 -
2025年第51周12.15-12.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号5个，共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药47款，生物药27款，中药6款。 -
2025年第50周12.08-12.14全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间全球TOP10创新药研发进展中，多家公司有新突破，如Gamida Cell细胞疗法获批上市等；TOP10积极临床结果方面，百济神州、信达生物等公司公布积极数据，涉及多发性骨髓瘤、乳腺癌、肥胖等多个疾病领域。 -
2025年第50周12.08-12.14国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间国内医药大健康行业多项政策法规征求意见，包括体外诊断试剂、医疗器械、化妆品新原料命名等。12日四部门发布《老年护理服务能力提升行动方案》，提出2027年目标及6项任务，要求各地落实。 -
2025年第50周12.08-12.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号73项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请14项。本周11个品种通过一致性评价，98个品种视同通过一致性评价。 -
2025年第50周12.08-12.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。
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