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2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总

摩熵医药
4小时前
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医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 国家基本药物目录
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.02.09-2026.02.22)
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仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
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1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览



1.3.2 本周重点行业政策详细说明


·新版《国家基本药物目录管理办法》出台

2月11日,国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》的公告,办法自发布之日起施行。原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》(国卫药政发〔2015〕52号)同时废止。

在原文件总体框架和主要内容的基础上,《国家基本药物目录管理办法》主要修订六个方面:

一是增加法律政策依据。增加《基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》等上位法依据,并与《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》等政策衔接。

二是合理优化目录结构。将国家基本药物分为化学药品和生物制品、中药(中药饮片和中成药)等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。

三是完善目录管理机制。国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接。由国家卫生健康委按程序对更名、异名的基本药物进行归属认定。

四是突出药品临床价值。明确根据疾病谱变化、药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等,坚持中西医并重、临床首选的原则,综合考虑我国基本医疗卫生服务需求、基本医疗保障水平、药品供应保障等因素,对基本药物的品种和数量进行调整。

五是规范动态调整机制。强化基本药物功能定位,坚持定期评估、动态管理,调整周期原则上不超过3年,必要时,可适时组织调整。

六是强化监测评价。国家健全以基本药物为重点的药品使用监测和临床综合评价体系,加强评价结果分析应用,为动态优化目录和完善管理政策提供支撑。


同期事件:

1. 2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2026年第7-8周02.09-02.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览

以上内容均来自{ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.02.09-2026.02.22) },如需查看或下载完整版报告,可点击!

扩展阅读:

1. 2026年第6周02.02-02.08国内医药大健康行业政策法规汇总

2. 2026年第5周01.26-02.01国内医药大健康行业政策法规汇总

3. 2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总

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