医药洞见
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2025年第43周10.20-10.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号56项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计60项）。本周无生物类似物注册申报动态。 -
2025年第43周10.20-10.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号48个，进口药品受理号11个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药35款，无中药。 -
2025年第42周10.13-10.19全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间全球TOP10创新药研发进展中，石药、艾伯维等多家药企产品申报上市或获批，涉及肥胖、肿瘤等多个适应症；同时，本周多家药企公布积极临床结果，涵盖胃癌、帕金森病等多种疾病。 -
2025年第42周10.13-10.19国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间国内医药大健康行业多项政策法规发布，如药监局修订说明书、注销药品证书、批准医疗器械注册等。其中，上海发布意见，规范医联体合作模式，推动医疗资源共享等，提升基层服务与信息化建设水平 。 -
2025年第42周10.13-10.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周8个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价…… -
2025年第42周10.13-10.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有139个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号112个，进口药品受理号27个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药14款，中药7款。 -
2025年第40-41周09.29-10.12全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间全球TOP10创新药研发进展中，天广实、荣昌生物等公司多款药物申报上市，涵盖多种疾病领域；罗氏阿替利珠单抗联合疗法获批；石药集团等公司新药获批临床；同时，多家公司公布积极临床结果。 -
2025年第40-41周09.29-10.12国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，如CDE发布药物上市申请临床评价等指导原则征求意见稿，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，2026年5月1日起施行。 -
2025年第40-41周09.29-10.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价，本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态，即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。 -
2025年第40-41周09.29-10.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号18个。本期共计104款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药50款，生物药54款，无中药。
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