1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.29-2026.01.04期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类），一致性评价申请4项。
本周8个品种通过一致性评价（按受理号计8项），无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物和消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；
本周所有品种过评/视同过评受理号均为1个，所有品种过评/视同过评企业均为1家；
本周所有企业过评/视同过评品种数均为1种，本周过评/视同过评企业包括天方药业有限公司、黑龙江福和制药集团股份有限公司、四川海梦智森生物制药有限公司和朗天药业（湖北）有限公司等8家企业。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
本周无首次过评/视同过评品种和过评/视同过评达7家企业品种
同期事件：
1. 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内医药大健康行业政策法规汇总
3. 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04全球创新药研发概览
以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.12.29-2026.01.04) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
扩展阅读：
1. 2025年第1周12.30-01.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
2. 2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2024年第37周09.09-09.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
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2026-01-04
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