1.2.1 总体概况
根据药融云数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间共有155项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号138项（包括化药3类，4类），本周新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请12项；共11个品种通过一致性评价（按受理号计16项），本周82个品种视同通过一致性评价（按受理号计122项）。本周有3项生物类似物注册申报动态，是齐鲁制药的QLG1091（按受理号计3项）。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周复方聚乙二醇电解质散(III) 、左卡尼汀注射液和左乙拉西坦片过评/视同过评受理号数量最多有4个，同时复方聚乙二醇电解质散(III)也是过评/视同过评企业数最有4家；本周合肥恩瑞特药业有限公司和上海宣泰医药科技股份有限公司过评/视同过评品种数最多有3种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括浙江恒研医药科技有限公司、焦作市民康药业有限公司和沈阳双鼎制药有限公司等105家企业。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达5家企业品种
备注：本章节以药融云数据库2024.09.09-2024.09.15更新数据为参考依据，可通过药融云一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
同期事件：
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4. 2024年第36周09.09-09.15全球创新药研发概览
以上内容均来自｛药融云医药行业观察周报（2024.09.09-2024.09.15)｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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