1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2 本周重点行业政策详细说明
·国家药监局综合司发布关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
3月3日,国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》的通知,已于2025年12月31日经国务院第76次常务会议修订通过,自2026年5月15日起施行。
这是国家药监局为保障新《条例》顺利实施发布的顶层部署文件,明确了学习、宣传、配套、监管、培训五大核心任务,是药监系统与医药行业落实《条例》的行动指南。
这份通知围绕新《药品管理法实施条例》,主要是从思想认识、学习掌握、制度配套、宣传培训、监管执行五个方面,对全系统和行业提出一体推进的要求:首先是提高思想认识,把学习贯彻条例当成落实最严监管、保障公众用药安全、推动医药产业高质量发展的重要工作来抓。其次是深入学习领会,重点把握条例在鼓励药品创新、压实企业主体责任、强化全生命周期监管、支持中药和儿童药等方面的制度变化,真正理解立法精神和关键内容。同时要加快完善配套制度,国家层面抓紧出台相关细则和管理规定,地方同步梳理现有政策,确保新旧制度平稳衔接、新规能够落地执行。
同期事件:
1. 2026年第10周03.02-03.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2026年第10周03.02-03.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览
以上内容均来自{ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.02-2026.03.08) },如需查看或下载完整版报告,可点击!
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