近日，据NMPA官网公示，齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用阿扎胞苷的上市申请获批并通过一致性评价。目前齐鲁制药已有154个品种过评，其中53个为首家。
截图来源：NMPA
阿扎胞苷是一种天然存在的胞嘧啶核苷类似物，属于尿苷激酶和DNA去甲转移酶抑制剂，通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用产生抗肿瘤作用。据药融云数据统计，近年注射用阿扎胞苷在全国院内销售额平稳增长，2022年销售额近3亿元，同比增长达11.56%，2023年销售额近2亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据统计，2024年齐鲁制药还有米拉贝隆缓释片、左西孟旦、艾曲泊帕乙醇胺片3款品种获批，此次是第4款获批品种，也是今年首款获批抗肿瘤药物。目前齐鲁制药已有154个品种过评，其中53个为首家。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
除原研和此次获批的齐鲁制药，目前国内还有山东新时代药业、扬子江药业、江苏豪森药业、正大天晴药业等7家药企拥有生产批文。
此外，仿制药布局领域，注射用阿扎胞苷在国内仅有健进制药、瑞阳制药2家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。此次齐鲁制药的注射用阿扎胞苷获批，进一步丰富了公司抗肿瘤药物产品管线，也为临床医生和患者提供了更多国产用药选择。
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