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新型的首创放射性药物MNPR-101临床前数据优异,股价大涨96%!

生物药大时代
485
5个月前

核药

癌症患者

2月22日,Monopar Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:MNPR)是一家专注于为癌症患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布了其MNPR-101放射性药物项目的临床前成像和治疗疗效数据。这种新型的首创放射性药物项目针对表达尿激酶纤溶酶原激活物受体 (uPAR) 的癌症,其中包括大多数三阴性乳腺癌、结直肠癌和胰腺癌。

迄今为止的临床前数据显示,与治疗性放射性同位素结合的MNPR-101具有令人信服和持久的抗肿瘤效果。

受此消息影响,该公司股票股价收盘大涨96%!目前市值0.16亿美元。

在放射药物治疗中,相对于正常组织最大限度地给予肿瘤的剂量是至关重要的。图1显示了Monopar公司用于表达uPAR的晚期实体瘤放射性药物显像剂MNPR-101-Zr优化前后的结果。正如临床前正电子发射断层扫描(PET)序列成像时间序列所示,Monopar的内部放射性药物开发团队能够显著增加肿瘤对MNPR-101-Zr的摄取,同时最大限度地减少健康组织对MNPR-101-Zr的摄取。高特异性和持久的肿瘤摄取在以下优化后面板中是明显的。

MNPR-101 与治疗性放射性同位素偶联

迄今为止的临床前数据显示,MNPR-101与治疗性放射性同位素偶联具有令人信服且持久的抗肿瘤益处。下图 2 显示了使用与 MNPR-101 偶联的两种不同治疗性放射性同位素的三阴性乳腺癌和胰腺癌人类肿瘤异种移植小鼠模型的临床前疗效数据;其中一种放射性同位素已被披露为锕-225(Ac-225)。两者的结果都显示,在单次注射放射性药物后,肿瘤几乎完全消除。这些研究表明,基于MNPR-101的放射性药物有可能为患者提供非常有意义的临床益处。

Monopar最近宣布,该公司已获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的批准,开始在晚期癌症患者中开展MNPR-101-Zr的一期剂量学临床试验。Monopar的首席运营官Andrew Cittadine说:“当我们准备启动这项临床试验时,我们对在肿瘤中看到的显著、精确和持久的积累以及临床前人类肿瘤异种移植模型中相应的治疗益处感到鼓舞。”“我们的目标是在即将举行的科学会议上展示这些有希望的临床前结果。”

关于Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为癌症患者开发创新治疗方法。 Monopar的 产品线包括1b期camsirubicin ,用于治疗 晚期软组织肉瘤;用于晚期癌症放射性药物治疗的1期MNPR-101;以及早期camsirubicin类似物MNPR-202

总结

核药已经成为另一火热赛道,国内布局核药的公司有:东诚药业、远大医药、中国同辐、东曜药业、辐联科技,先通医药、诺宇医药、核欣医药等。据不完全统计,2023年1-9月全球核药领域共发生17起融资事件,融资总金额突破13亿美元。国内市场,东诚药业、中国同辐、恒瑞医药、远大医药、先通医药等本土企业均在加速布局。国内核药领域就有超4起融资,所涉及的药物类型包括放射性疗法、抗肿瘤创新疗法、个体化细胞疗法等。其中,先通医药超11亿元的融资,成为国内医疗健康领域2023年最大一笔融资,引发业内关注。

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