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成都倍特药业首家通过一致性评价!硫酸阿米卡星注射液获批上市
10月28日,成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评,为该品种首家通过一致性评价的药企。至此,今年倍特药业已有17个品种(27品规)通过/视同通过一致性评价,其中8个品种均为通过一致性评价品种。
摩熵医药(原药融云)
倍特药业
一致性评价
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3年前
拜耳12亿大品种!成都倍特药业拿下首仿,正式迈入百亿造影剂市场
9月2日,最新一批药品批准证明文件待领取信息发布,其中成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市,成为国内首家获批生产该品种的企业。这也是倍特药业首款获批的造影剂,自此正式迈入百亿造影剂市场。
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倍特药业
造影剂
首仿药
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3年前
倍特药业:第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂!40亿麻醉大品种
8月3日,据CDE官网显示,倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业,首家为江苏恒瑞。
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倍特药业
麻醉
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3年前
成都倍特药业仿制药大丰收!3大品种同日获批上市,进攻16亿市场
6月20日,NMPA发布最新一批药品批准证明批件,其中成都倍特药业最为吸睛,3款仿制药品种同日获批,分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液,2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
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倍特药业
仿制药
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3年前
成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂,冲刺仿制药首家!4亿抗生素
5月11日,CDE官网显示,成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产,尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理,可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺!
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倍特药业
仿制药
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3年前
海南倍特药业:伏立康唑在审批!20亿抗真菌药物注射剂!将拿首家
近日,海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态,若此次顺利获批,将成为该品种仿制药首家过评厂家。
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倍特药业
伏立康唑
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3年前
倍特药业猛攻150亿造影剂市场,连报2款!首仿、二仿在路上
3月2日,CDE受理了成都倍特药业新4类化药碘佛醇注射液的上市申请。3月1日,海南倍特药业还报产了造影剂钆特酸葡胺注射液。至此,倍特药业已有6款造影剂在上市申请中。
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倍特药业
造影剂
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3年前
倍特药业最新过评情况:替格瑞洛片、非布司他片同日过评!
12月10日,据中国药监局最新公示,成都倍特药业两款新4类仿制药上市申请已获审批,分别为非布司他片和替格瑞洛片。至此,倍特累计共42款药品通过一致性评价,今年便有13款仿制药以新注册分类获批上市。
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倍特药业
一致性评价
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3年前
倍特药业:布局肝胆用药奥贝胆酸片,恒瑞医药、科伦药业等均发力
11月23日,成都倍特药业申报的3类仿制药奥贝胆酸片临床试验申请获CDE受理。目前正大天晴、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业等企业均布局该品种。奥贝胆酸最早于2016年6月获得FDA批准,用于治疗原发性胆源性肝硬化。
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倍特药业
肝胆用药
奥贝胆酸片
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4年前
仑伐替尼再过评!此前已有正大天晴、齐鲁制药等五家企业过评
成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。至此,算上原研卫材,累计6家获批。甲磺酸仑伐替尼胶囊为一线治疗肝癌药物,适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
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仑伐替尼
倍特药业
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