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成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂,冲刺仿制药首家!4亿抗生素

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药融云


5月11日,CDE官网显示,成都倍特药业阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产,尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理,可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺!

 成都倍特药业阿奇霉素干混悬剂受理信息
截图来源:CDE官网
 
阿奇霉素属新一代半合成大环内酯类抗生素,由于有着独特的抗菌谱和超长的血浆半衰期,因而被临床医生广泛使用。据药融云统计,阿奇霉素近两年整体院内销售额几近腰斩(2019年24亿元,2021年仅12亿),其中,阿奇霉素干混悬剂2020年院内销售额大幅滑落后,2021年基本回升,为4.3亿元。

阿奇霉素干混悬剂院内销售情况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
 
目前,包括原研辉瑞在内,已有26家企业获批生产销售阿奇霉素干混悬剂,其中以原研辉瑞的市场份额最大,2021年其市场份额高达92%。
 
据药融云查询,石家庄四药(仿制药首家报产)、成都倍特药业苏州东瑞制药石药欧意济川宜昌人福等10家企业已递交阿奇霉素干混悬剂的仿制药4类药物上市申请或一致性评价补充申请,暂无企业过评。
 
除此次报产的阿奇霉素干混悬剂外,倍特药业(含成都倍特德诺药业、四川普瑞特药业、海南倍特药业)今年还以新分类注册报产了地高辛注射液、注射用奥美拉唑钠、碘普罗胺注射液、噻托溴铵吸入粉雾剂、碘佛醇注射液、钆特酸葡胺注射液、氯雷他定糖浆、利匹韦林片、达可替尼片、钆贝葡胺注射液等10个品种。


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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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