10月28日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评，为该品种首家通过一致性评价的药企。至此，今年倍特药业已有17个品种（27品规）通过/视同通过一致性评价。
截图来源：NMPA官网
阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，是2018年版国家基本药物目录品种。它属于半合成氨基糖苷类抗生素，有明显的杀菌作用，属静止期杀菌药。阿卡米星在国内有洗剂、注射剂、滴眼液等多个品种，其中硫酸阿米卡星注射液为主要销售品种。据药融云统计，硫酸阿米卡星注射液在2021年的销售额出现爆发式增长，同比上升160%，市场自此打开，此后还将持续扩张，今年上半年同比增长88%，年销售额有望突破亿元大关。
硫酸阿米卡星注射液院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
除了本次首家通过一致性评价的倍特药业外，另有华润双鹤、齐鲁制药和新乡市常乐制药也递交了硫酸阿米卡星注射液的一致性评价补充申请，尚在审评审批中。
至此，倍特药业今年已有17个品种（27品规）通过/视同通过一致性评价，其中硫酸阿米卡星注射液、碘普罗胺注射液、头孢呋辛酯干混悬剂、地高辛片、注射用伏立康唑、硫酸沙丁胺醇注射液、地塞米松磷酸钠注射液和葡萄糖酸钙注射液等8个品种均为首家通过一致性评价品种。
2022年倍特药业过评品种（标红为首家过评）
数据来源：药融云一致性评价数据库
参考来源：
[1]NMPA官网
[2] 药融云数据库
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