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再鼎医药瑞普替尼再迎突破!NTRK阳性实体瘤适应症拟优先审评,全球布局加速
5月9日,CDE官网显示,再鼎医药的瑞普替尼胶囊拟纳入优先审评,用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者。瑞普替尼为新一代TKI,2020年再鼎医药获其大中华区独家权,在国内外已获批多项适应症,NTRK适应症美国获批基于积极研究结果。
Pharma CMC
再鼎医药
瑞普替尼
NTRK阳性实体瘤
新适应症
优先审评
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6个月前
瑞普替尼获批,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌!
由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的1 类创新药瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
摩熵医药(原药融云)
TKI抑制剂
瑞普替尼
非小细胞肺癌
再鼎医药
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1年前