科济药业2025中期营收暴增704%,CAR-T产品商业化加速
8月15日,科济药业(2171.HK)公布2025年中期业绩,营收达5096.1万元,同比大增703.8%,主要来自BCMA CAR-T产品赛恺泽®(115万元/针)的商业化收入。截至6月底,现金储备12.61亿元,华东医药已提交111份有效订单。核心产品舒瑞基奥仑赛注射液(全球首个实体瘤CAR-T)NDA获受理并被纳入优先审评。GPRC5D CAR-T产品CT071在NDMM患者中展现100%ORR。公司正加速开发多款通用型CAR-T产品,其中CT0596(BCMA通用型CAR-T)已显示初步疗效。
细胞基因治疗前沿
科济药业全球首款实体瘤CAR-T疗法CT041在华提交上市申请
科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法CT041已向NMPA提交上市申请,用于至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。该产品为全球首个申报上市的实体瘤CAR-T疗法,此前已获突破性治疗认定及优先审评资格。关键II期试验数据发表于《柳叶刀》,并在2025 ASCO年会展示,显示显著疗效优势。若获批,CT041将成为全球首个商业化实体瘤CAR-T产品。
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