洞察市场格局
解锁药品研发情报
客服电话
400-9696-311
医药数据查询
您尚未登陆,请先登录吧
登录
生物医药全产业链数据服务平台
企业版官网
掌上数据
打开微信扫一扫
我要投稿
网站导航
数据开放平台
产品矩阵
摩熵数科产品矩阵
查看详情
{{ item.category }}
{{ product.info.name }}
{{ product.info.desc }}
{{ listItem.name }}
快速筛选药品,用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
登录
/
免费注册
首页
个人版
企业版
院销智策
摩熵咨询
咨询服务
产品立项评估及管线规划
数据定制服务
产业/行业调研
市场洞察咨询服务
投资决策与交易估值
“十五五”战略规划
资源大厅
报告大厅
已收录
113615
份
摩熵说直播
最新
合成生物学在化妆品原料与生物制造领域的深度应用与产业暗战
资讯
摩熵原创
深度分析
过评精选
政策法规
赛道梳理
投融资
注册审批
时讯
科普
医药洞见
会议
摩熵视野
前沿研究
招标采购
公司动态
财报业绩
临床研究
医保动态
研发注册政策
交易并购
人事变动
专家观点
行业分析
审批动态
医药投融资
医投速递
会议会展
摩熵视频
产业供需
数据查询
政策法规
上市医药企业年报
药品生产企业
临床进展
投融资
关于我们
公司介绍
加入我们
联系我们
产品与服务
团队介绍
请输入关键词
历史搜索
热门搜索
GLP-1
"原发性胆汁性胆管炎"相关的结果
全部
2
深度分析
1
时讯
1
正大天晴奥贝胆酸片首仿申请再遭NMPA否决,原研欧洲撤市致仿制受阻
正大天晴申报的奥贝胆酸片(原发性胆汁性胆管炎二线治疗药物)上市申请遭NMPA驳回,这是该产品第二次"被拒"。该药原研由Intercept开发,2024年因安全性问题已在欧洲撤市,FDA专家委员会也以13:1投票否决其申请。国内已有恒瑞、扬子江等10家企业布局仿制,但均未获批。此次驳回体现NMPA对国际药物安全信号的高度敏感,为仿制药企业立项风险评估敲响警钟。
摩熵医药
正大天晴
奥贝胆酸片
原发性胆汁性胆管炎
NMPA
620
0
3个月前