国家医保局新规:推出商保创新药目录,多元支付破解创新药定价困境
2025年7月国家医保局发布新政,增设商保创新药目录,探索医保商保协同。长期以来创新药定价依赖医保,企业盈利空间小,商保加入带来新希望。政策改变支付路径与市场逻辑,对比海外,中国支付体系单一,改革关键在于构建多元支付体系,政策已为企业开辟新路径。
E药经理人
全球医药质量三大支柱:GMP、ICH与ISO体系解析
全球药品质量与安全的三大核心体系:强制性的GMP(药品生产质量管理规范)聚焦生产过程控制,中国2025版新规大幅升级无菌要求;ICH(国际人用药品注册技术协调会)致力于统一国际技术标准,减少重复研发;ISO则提供广泛的自愿性管理框架。三者定位互补,共同构建了从研发、生产到监管的全生命周期质量保障网络,正加速融合协同以提升全球药品安全与供应效率。
药事纵横
2025年保健食品全维度解析:定义、规范与行业发展框架
摩熵咨询最新发布的《中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为》,将聚焦经注册或备案上市的严格意义上的保健食品,从定义、分类、功能、监管制度及相关政策等维度进行系统解析,为读者梳理其核心特征与行业规范,呈现清晰的市场发展脉络。
摩熵医药
国采十一批规则透明度提升,创新药与集采门槛双收紧
国采十一批首次公开药品剔除理由,提高政策透明度,优化集采门槛。医保局强调"真创新"导向,一类新药申报近100个,同赛道重复品种面临更高准入难度。新规细化协议期集采、专利纠纷、剂型差异等剔除标准,临床高风险药(如碘普罗胺)及重点抗菌药可能被暂缓。政策动态调整加速,企业需警惕立项与集采周期错配风险,避免"生不逢时"的投入损失。
药事纵横
海南1.26亿检验设备'以旧换新'启动,国产设备占比超90%
海南卫健委5月26日发布1.26亿元检验设备"以旧换新"采购计划,涉及313台设备。其中化学发光仪100%国产,生免流水线62.5%国产,生化仪86%国产,总计国产设备占比超90%。这是首个大规模检验设备"以旧换新"项目,单价预算优厚。随着2023年国内IVD市场规模达1185亿元,该采购为国产厂商提供重要市场机遇,也反映医疗设备国产化加速趋势。
摩熵医械
政策驱动宠物药市场突破366亿,国产替代加速
政策支持、养宠规模超1.2亿只及消费升级推动我国宠物药市场快速发展,2024年规模达366.3亿元。外资主导但国产企业在驱虫药、疫苗等领域实现替代,正向技术输出转型。精准医疗和"拟人化"创新成为趋势,产业链协同将释放更大增长潜力。
药融圈