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65亿降糖药王达格列净迎国采，13家仿制药企挑战阿斯利康，专利仿制大战开启！

第十一批国家药品集采启动，年销65亿元的降糖药达格列净成焦点。阿斯利康原研晶型专利本可维持垄断至2027年，但中国最高法2023年裁决及英国2025年专利无效判决为仿制药开路。13家仿制药企入围集采，豪森药业凭借新晶型技术突围。集采限定糖尿病适应症，市场格局面临重塑，价格战将启，仿制药企迎来最后窗口期。

药事纵横

达格列净片降糖药阿斯利康专利纠纷仿制药大战

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3个月前
山东现代医药被停吲哚布芬片国采资格，华东医药16亿专利纠纷波及7家企业！

8月7日，山东现代医药因专利侵权被暂停吲哚布芬片采购资格，成为第7家涉事企业。该药由华东医药引入中国，2024年销售额超16亿元，同比增长18.12%。目前国内16家企业拥有生产批文，13家正在申请。华东医药凭借晶型专利占据99.45%市场份额，但专利纠纷频发，市场竞争加剧。

摩熵医药

山东现代医药吲哚布芬片华东医药专利纠纷

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3个月前
降糖药达格列净进入第十一批国采成为焦点，专利限制是否“松绑”？

7月15日，第十一批国家药品集采启动，涵盖55个品种，包括热门降糖药达格列净。达格列净由阿斯利康主导，2024年销售额超65亿元，占国内口服降糖药市场96%份额。此次集采涉及25家仿制药企业，专利纠纷后仿制药获准入围。集采将聚焦仿制药与原研药共有适应症，优化市场格局并提升药品可及性。

摩熵医药

国家药品采集降糖药市场达格列净专利纠纷

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4个月前
华东医药专利战再胜！鲁盛制药成第4家被暂停销售的吲哚布芬片企业

2025年7月8日，山东鲁盛制药成为第4家因专利纠纷被暂停吲哚布芬片采购资格的企业。此前已有湖南九典、浙江同伍等3家企业被暂停销售。华东医药通过"专利丛林"策略保护其核心产品，其晶型专利保护期至2040年。该药2023年国内销售额达14亿元，华东医药独占100%市场份额。此次专利纠纷涉及中美华东2023年授权的晶型专利，凸显原研企业在后专利时代的市场保护策略。

药通社

鲁盛制药吲哚布芬片专利纠纷华东医药

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4个月前
华纳药厂专利纠纷落幕，790万元和解左奥硝唑片侵权案

华纳药厂与南京圣和药业持续六年的左奥硝唑片专利纠纷终以790万元和解告终。南京圣和2005年申请专利，华纳2017年获批上市后被判侵权，产品召回并停售。该药2024年销售额归零，专利将于2025年7月到期，但市场受限使用，2023年全终端销售额仅290万元。华纳药厂表示和解不影响正常经营，但产品重返市场前景有限。

药通社

左奥硝唑片华纳药厂南京圣和药业专利纠纷

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6个月前
60亿美元【恩杂鲁胺】专利诉讼走向最高院

据最高人民法院消息，最高院知识产权法庭于2024年1月15日，开庭审理关于恩杂鲁胺发明专利权无效行政纠纷案，又一重磅药物因专利无效案件走向最高院。

药事纵横

恩杂鲁胺专利纠纷

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1年前