政策法规
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量价博弈战！2019药品集采半程总结
据非官方消息透露，第二轮国家集采有可能将不再采取N+1的方式开展，有较大的可能会采取国家集中谈判议价的方式。至于如何开展，请业内同仁拭目以待。 -
『医药头条君』吉药拟收购修正 执业药师挂证迎最严打击
HIV新药DovatoIII期临床达主要终点；口服偏头痛新药问世；医保局通知：违规开大处方 拉入黑名单取消医保医师资格；吉药控股拟收购修正药业100%股权 吉林首富或借壳上市；执业药师挂证将迎最严打击…… -
ASCO告诉你乳腺癌靶向药如何选择
乳腺癌是目前女性最常见的恶性肿瘤，HER2阳性的乳腺癌占全部乳腺癌的25%左右，这种类型的乳腺癌进展快、易复发转移且预后不良。而靶向HER2基因的靶向药物可以明显改善患者的预后，延长生命并提高生活质量。近几年，HER2靶向药取得了不小的进展，乳腺癌患者该如何选用呢，我们一起来看看ASCO会议上的数据报道。 -
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云南省药监局：药店实行远程审方 连锁门店可不再配备执业药师
7月3日，云南省药监局公布了《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》（以下简称《意见》）通知公告。公告称，该《意见》已于2019年6月21日云南省药品监督管理局第7次局务会议通过，现予公布，自2019年8月5日起施行。 《意见》要求有关部门和单位，积极引导和鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务。 -
河北省将重点整治涉医疗废物违法违规行为
从7月起，河北将以医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位为重点，在全省范围内开展为期三个月的打击整治涉医疗废物违法违规行为专项行动，以有效遏制医疗废物非法倾倒和处置，切实消除医疗废物管理隐患。 -
药监局公布医疗AI审评要点 企业如何另辟蹊径？
资本的热捧使得医疗AI成为万众瞩目的潜力领域，但资本退潮之后不得不面对的尴尬现实是，目前我国还没有任何一款新一代医疗AI产品获批入市。 医疗AI行业要走向商业化，不仅需要成熟的技术和资本支持，还需要在应用市场取得成功。而获得国家审批认证，是步入市场前必须要跨越的一道门槛。 -
重点监控药物市场规模超600亿 西医开中药处方将受限
如果将此次国家卫健委发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录》视为首次在国家层面针对“辅助用药”开战的信号，那么可以判断的是，这场战火所要蔓延的，远不止这20个品种所占据的600亿市场这么简单。 -
最新公卫管理办法发布：两年不合格即取消服务资格
在公卫服务管理规范不健全，群众对公卫服务感受度不高，慢病管理项目不能完全落实到位的背景下，深圳市卫健委制定了符合当地实际的基本公共卫生服务管理办法，并于7月1日在其官网发布。 -
药监局发布医疗AI产品审批要点 人工智能企业是否准备就绪？
在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》（以下简称《要点》），以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。
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