政策
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国家药监局注销6个医疗器械注册证书
4月11日，国家药监局发布关于注销6个医疗器械注册证书的公告（2019年第28号），注销Leica Biosystems Imaging, Inc.等4家企业以下6个产品的医疗器械注册证书。 -
国家发改委调整医药产业结构 鼓励8类、限制6类、淘汰13类
国家发改委官方网站4月8日消息，为贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，加快建设现代化经济体系，推动产业高质量发展，按照《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》和《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》的要求和部署，国家发展改革委会同有关部门对《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》进行了修订，形成了《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 -
来自AACR的报告：Rubraca亮剑“癌中之王” 早期数据给力
2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于3月29日-4月3日在美国亚特兰大举行。AACR年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引来自世界各地的近20000名专业人士出席会议。在今年的AACR会议上，Clovis公司公布了其PARP抑制剂Rubraca在治疗含铂方案诱导后一线维持治疗胰 腺癌的2期临床数据，获得了积极结果。 -
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一心堂计划“扩军”1200家 上市连锁并购扩张又加速了
日前，一心堂在2018年年度报告中披露了2019年度的“扩军”计划——云南省内550家、省外650家，加起来达1200家，而去年其新增门店为近700家，这意味着一心堂的战车重新驶进拓展的快车道。 -
这两款罕见病药确定医保支付标准
近日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于确定思而赞、美而赞医保支付标准的通知》（以下简称通知），该《通知》指出，根据《关于部分高额费用“罕见病”医疗保障问题的通知》（晋医保发[2019]13号）要求，经医疗保障局组织谈判，将治疗戈谢病的特效药注射用伊米苷酶（商品名：思而赞）和治疗庞贝氏病的特效药注射用阿糖苷酶α（商品名：美尔赞）纳入大病保险用药范围，并确定了医保支付标准。 -
AACR | K药联合化疗用于不同类型晚期肺癌：缓解率提高
在AACR会议上，默沙东公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（帕博丽珠单抗，pembrolizumab）治疗肺癌的多项临床研究数据，其中包括：首次公开的III期研究KEYNOTE-189（NCT02578680）针对非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）伴肝脏或脑转移患者的事后分析数据，以及两项“篮子研究”II期研究KEYNOTE-158（NCT02628067）和Ib期研究KEYNOTE-028（NCT02054806）的小细胞肺癌（SCLC）汇总数据。 -
重磅：卫健委允许人体体细胞治疗进入临床应用
2019年3月29日国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）。其中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。
