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【ChiCTR-IPR-16007847】肾上腺髓质素对单肺通气肺损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气

试验通俗题目

肾上腺髓质素对单肺通气肺损伤的影响

试验专业题目

肾上腺髓质素对单肺通气肺损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

单肺通气技术作为麻醉学领域里一个比较特殊的通气方法，是胸科手术的必须条件。单肺通气呼吸模式可以为手术提供良好的手术操作环境并提供双肺隔离从而保护健侧肺的安全。随着胸腔镜手术在临床中广泛开展，使得单肺通气策略应用越来越广泛。但是单肺通气可导致严重炎症反应，引起急性肺损伤，甚至急性呼吸窘迫综合症。以往的研究中人们关注的焦点多为单肺通气期间通气依赖侧肺损伤，包括机械牵张力、肺泡剪切力、肺泡过度膨胀导致的肺泡塌陷、肺血管阻力增加，进而引起通气肺炎症反应以及肺水肿的发生。但是近年来人们逐渐意识到，单肺通气期间萎陷肺同样存在严重的炎症反应，甚至影响患者的预后及生存率。单肺通气期间萎陷肺损伤的机制可能萎陷肺缺氧再氧合反应、缺血再灌注损伤、氧化应激反应、炎症反应。对于萎陷肺损伤目前还没有一种安全有效的治疗方法。 肾上腺髓质素是对器官缺血再灌注损伤、机械通气肺损伤具有较好的治疗效果。临床中也已经被应用于治疗肺动脉高压、心力衰竭等疾病。本研究拟通过对胸科手术患者静脉注射肾上腺髓质素，观察其对单肺通气肺损伤的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的麻醉助手采用电脑随机分组方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2016-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

60例胸外科肺叶切除患者，年龄20-60、ASAⅠ-Ⅱ患者；

排除标准

非肺癌患者；术前伴有免疫系统疾病；术前行放疗、化疗，免疫治疗的患者；术前存在有胸腔积液以及肺部感染者；低蛋白血症患者；有慢性肺部疾病以及哮喘病史者；

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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